【侨报网讯】中国首个mRNA新冠疫苗生产车间建设奠基仪式21日在云南省玉溪市疫苗产业园举行。该mRNA新冠疫苗产业化建设项目投资2.8亿元人民币,一期产能为每年1.2亿剂,预计开工8个月后建成投入运营。

21日,中国首个mRNA新冠疫苗生产车间建设奠基仪式在云南省玉溪市疫苗产业园举行。图为奠基仪式现场。(图片来源:中新社)

综合中新社、香港《文汇报》报道,该新型冠状病毒mRNA疫苗(ARcoVax)由解放军军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司共同研制,由沃森生物负责该疫苗的产业化建设落地。该疫苗于2020年6月19日获得中国国家药品监督管理局批准的药物临床试验批件。从前期研究结果看,该疫苗在动物体内可诱导产生高水平的中和抗体和特异性T细胞免疫反应;攻毒实验也表明,本疫苗免疫可保护食蟹猴耐受高滴度新冠病毒攻击,在一期临床试验中显示了良好的安全性与免疫原性。随着后续临床试验的推进,该疫苗产品一旦获批,将实现中国创新技术路线的mRNA疫苗“零”突破。该疫苗拥有自主知识产权,其核心原料和关键设备已实现国产化。

全球目前数据:保护率最高

沃森生物董事长李云春介绍,mRNA疫苗存在很高的技术门槛,目前世界上仅有美国与德国少数几家公司掌握这一核心技术。mRNA疫苗产品是目前全球公布的三期临床试验结果保护率最高(95%)的新冠疫苗,其技术路线水平也是业界公认最高的。他表示,在玉溪建设的mRNA新冠疫苗生产车间将于8个月后建成投产,预计在2021年下半年实现产品上市供货。

值得一提的是,这是中国首个获批开展临床试验的mRNA疫苗,一旦该疫苗产品获批,那么将意味着我国mRNA疫苗实现“零”突破。

mRNA疫苗有什么特别之处呢?据悉,作为一种新兴的疫苗形式,mRNA疫苗是目前全球公布的三期临床试验结果保护率最高(95%)的疫苗。同时,其研发技术门槛高,目前仅有美国和德国研发的少数几个mRNA疫苗品种进入临床研究阶段。

中国国产疫苗具备三大优势

相比海外研发的mRNA疫苗,中国疫苗项目负责人秦成峰则表示,中国产mRNA疫苗具备着三大优势。

其一,疫苗安全性更高。中国采用的疫苗抗原靶标选择更为精确,诱导产生的中和抗体特异性高。

其二,国产化水平高。中国mRNA疫苗核心原料和设备已经全部实现了国产化,意味着一旦获得生产批准,那么产能将可以实现快速放大,满足供给。

其三,储存成本更低。中国采用了单人份预充针剂型,可在室温保存一周或在4℃(39℉)长期保存,冷链成本低,容易实现人群大规模接种。

除了mRNA疫苗研发进度顺利,中国基于传统技术的重组疫苗已经走在了国际前列。据统计,截至目前,中国已有多款疫苗项目进入三期临床试验,并已在十余个国家启动接种,且无严重不良反应报告。(完)