【侨报网综合讯】首支台产疫苗解盲结果出炉!高端疫苗总经理陈灿坚10日宣布,二期临床试验“解盲成功”,安全性、耐受性良好,无不良反应,高端会加速第三期临床试验,关于国际认证与保护力等问题,会以科学的方式解决,力拼7月上市。但是解盲报告是否可信,引发人们的关注。

前台大名医:有参考价值

对于高端10日公布的解盲数据,民众可以安心吗?

综合中央社、台北中时电子报报道,前台大医院感染科医师林氏璧10日表示,从报告来看,若跟腺病毒mRNA载体相比,一般的局部副作用和全身副作用看起来少很多,但在大型临床试验的发烧比来看,高端为0.7%,阿斯利康(AZ)大概是7.9%,莫德纳则是14至15%,蛋白质疫苗的副作用大概就是这种层级。

但林氏璧也坦言,从比例上看高端疫苗虽然较低,但还有发生后的严重度以及时间,这在临床试验是有规范的。AZ发烧机率虽然只有7.9%,辉瑞和莫德纳14至15%多,但高端的受试人数只有3千多人,AZ、莫德纳的人体试验却比高端多很多,都有1至3万人之多,这个基准点是不同的,但林氏璧强调,高端3千多人的测试,这几千人的数字还是可以参考的。

此外,中央研究院院士赖明诏指出,高端疫苗二期临床目标就是要看疫苗是否能产生抗体以及是否有毒性,根据高端解盲数据,显示疫苗能产生足够的中和抗体,且毒性很少,这两个目标都达到,显示这疫苗相当不错;只是保护性部分,必须等到第三期试验才明了。

台大小儿科主治医师、台湾疫苗推动协会秘书长吕俊毅称,就数据看来,几乎所有接种疫苗的受试者都有出现中和抗体、抗体浓度也不错。

但食药署药品组副组长吴明美表示,最重要是6月下旬出炉的接种AZ疫苗者的血清疫苗抗体检验结果。结果出来后才能和接种高端疫苗者比较疗效,最快6月底、7月初将召开专家会议讨论,审核过关后最快3天就能核发EUA。

图为防疫期间民众搭乘大众运输工具,穿戴防护面罩已成常态。(图片来源:中央社)

国民党:何时做三期与获国际认证

此外,针对高端解盲报告,国民党立委兼党主席江启臣坦言,疫苗是战略物资,但政府在大规模推广前,却有5个问题尚未解决,第一,何时会做三期试验,如何做?何时能得到国际认证?第二,防护力,与国际上的主流疫苗对比如何?第三、疫苗,是否仍存在罕见但严重的健康风险?第四,面对新型变种病毒,疫苗防护力如何?第五,采购价是否合理?

江启臣强调,疫情肆虐下,民众急需疫苗,但需要的是“安全、有效,获得国际认证”的疫苗,政府不能急就章。

陈培哲:既定剧本、毫无意外

因不满蔡英文“政治凌驾于科学专业”,已请辞食药署疫苗审查委员的中研院院士陈培哲获知解盲报告后表示,“此为既定的剧本,毫无意外。”

陈培哲近来提出专业发言,指出三家本土生技公司的疫苗专长都是灭活疫苗,投入新冠疫苗技术却是蛋白质次单位疫苗,研发与技术都大有问题,甚至更坦言离开食药署疫苗审查委员,最大的困难点即来自于蔡英文。

不只陈培哲,包含前疾管局局长苏益仁也认为台产疫苗有问题,即便专家多次抛出相关说法,但有媒体民调显示,仍有逾5成民众愿意施打台产疫苗。对此,陈培哲则说,如此即在于没有其他的选择,这也是很无奈的事情。

陈培哲表示,既然高端疫苗已经解盲,建议也同步向美国食药署(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)申请紧急使用授权(EUA),如此才能与国际同步。(完)