【侨报网综合讯】欧洲药品管理局21日就辉瑞制药有限公司（Pfizer）与德国生物新技术公司（BioNTech）联合研发的一款新冠疫苗的安全性和有效性做出正面评估，欧盟委员会随后批准该疫苗在欧盟境内有条件上市。德国计划于本月27日在国内启动这款疫苗的接种。

12月21日，在比利时布鲁塞尔，欧盟委员会主席冯德莱恩就疫苗有条件上市发表声明。（图片来源：新华社）

欧盟授权辉瑞新冠疫苗进入欧盟市场

综合新华社、中新社报道，欧盟委员会主席冯德莱恩当晚发表声明说，欧盟已决定授予该款疫苗有条件销售许可，授权其进入欧盟市场。她表示，该疫苗将在同一时间、同等条件下提供给欧盟所有国家。未来几天，首批疫苗将从辉瑞公司在比利时的生产基地发货，各国随后可以开始疫苗接种工作。预计2021年9月前可以交付2亿剂疫苗。

德国联邦政府当天在新闻稿中宣布了这一消息。上述两家企业联合研发的BNT162b2新冠疫苗采用信使核糖核酸（mRNA）技术。三期临床试验结果显示，这款疫苗具有95%的有效性。此前，美国和英国已开始接种这款疫苗。

欧洲药品管理局负责人艾梅尔·库克（Emer Cooke）当天在视频新闻发布会上表示，药管局是基于对约4.4万人的临床试验数据完成对疫苗的评估，并确保其安全性和有效性以及符合必要的质量标准，可供16岁以上人群接种。评估工作不会就此止步，接下来将继续收集和分析有关疫苗安全性和有效性的数据。

谈到疫苗对在英国新发现的变异新冠病毒的有效性，库克表示，尚无证据表明该疫苗对变异病毒无效。

打包好的辉瑞新冠疫苗。（图片来源：美联社）

多个欧盟国家将启动接种

在欧盟层面获批后，德国疫苗监管机构保罗·埃尔利希研究所将负责审批这款疫苗在德国国内的发放事宜。按照德国卫生部门已制定完成的接种方案，疫苗首先将被运往27个分发中心，接着转送至各个联邦州，由各州再分配至其境内设立的疫苗接种中心。德国政府表示，按照目前的形势，将按计划在本月27日当天启动疫苗接种。

德国已公布接种疫苗的优先次序，最先获得接种机会的将是养老院住户和工作人员、80岁以上长者、急救和急诊医护人员、重症病房医护人员等人士。德国总统施泰因迈尔21日还视察了柏林一处展览场馆改建的疫苗接种中心。

负责柏林疫苗接种中心建设工作的阿尔布雷希特·布罗梅介绍，疫苗接种中心启用初期将不会开放给社会公众自由前去接种，而将由卫生部门向其认定为最有必要接种的部分人士发出“接种邀请”，仅获邀者方可接种。

此外，法国、奥地利和意大利在内的欧盟国家也已经表示，他们计划从12月27日开始为民众接种疫苗。

辉瑞及BioNTech表示，他们已经准备好立即向欧盟27个成员国运送初始剂量的疫苗，面向欧洲的疫苗将在BioNTech位于德国的生产基地和辉瑞位于比利时Puurs的生产基地生产。

据欧洲疾病预防控制中心发布的每周疫情报告，目前欧盟、欧洲经济区和英国累计新冠确诊病例超过1513万例，其中死亡病例约37.6万例。（完）