【侨报网综合讯】8日,中国国家药品监督管理局应急批准中国首个新冠病毒中和抗体治疗药物安巴韦单抗注射液(brii-196)及罗米司韦单抗注射液(brii-198)注册申请。腾盛博药12日宣布,新的体外嵌合病毒实验中和数据表明,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法保持对新冠病毒变异株奥密克戎(Omicron)和其他广受关注的德尔塔(Detal)、德尔塔+等变异株的中和活性。

       腾盛博药12日宣布,新的体外嵌合病毒实验中和数据表明其独创疗法能应对奥密克戎。图为腾盛博药研发的针对奥密克戎的特效药。(图片来源:大陆央视截图)

对奥密克戎和德尔塔变异毒株均有效

综合《北京日报》客户端、香港《文汇报》报道,腾盛博药引述来自独立实验室的体外嵌合病毒实验检测数据称,奥密克戎变异株易被安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法所中和。虽然安巴韦单抗对抗奥密克戎变异株的活性显著下降,但罗米司韦单抗并不受奥密克戎变异株所影响。这一联合疗法保持了对奥密克戎变异株的中和活性,并验证了单克隆抗体联合治疗的策略对确保临床进展高风险患者临床益处的重要性。据称,其相关具体数据在不久后将发表在科学刊物上。

腾盛博药董事长洪志博士表示,这些最新发现强调了上述抗体联合疗法可以很好地对抗奥密克戎变异株。他说,随着世界各地的专家继续追踪奥密克戎和其他令人关注的病毒变异株,独立实验室已经证明该联合疗法将继续为早期接受治疗的患者和晚期接受治疗的患者提供临床益处。

另一位腾盛博药的感染性疾病治疗负责人表示,新的临床前数据提供了进一步证据,表明安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法为感染奥密克戎变异株的高风险患者提供了显著的益处。目前,这一联合疗法在所有受关注的病毒变异株测试中,包括德尔塔变异株,均成功显示出减少住院和死亡的结果。

在美每剂售价2100美元

安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新型冠状病毒肺炎(COVID-19)康复期患者中获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2(SARS-CoV-2)单克隆中和抗体,特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险,并延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。

12月8日,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获中国药品监督管理局的上市批准,成了首款中国国产新冠特效药,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年新冠感染患者。

2021年10月,腾盛博药完成向食品药品监督管理局(FDA)提交安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的紧急使用授权(EUA)申请。

对于备受公众关注的价格问题,腾盛博药首席财务官李安康表示,在美国每剂的价格是2100美元。在中国目前仍在跟政府讨论订单量和供应量,这些都会跟定价有关,因此中国的政府采购价尚未确定。

中国具备足够技术力量“对付”奥密克戎

广州《南方日报》报道,12日,在广州举行的2021年大湾区科学论坛生命科学分论坛上,谈到备受全球关注的奥密克戎,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏分析了其未来几个可能的传播场景。“最好的状况是病毒局部传播或全局传播,但毒力较弱,那么目前各国的紧缩政策将逐步放松;尚可接受的情况是,病毒传播力强、毒力较强,但疫苗加强针有效,要加快推广加强针的接种;最严峻的形势则是病毒传播力强、毒力较强,疫苗加强针也无效,此时则需要制定新的疫苗新策略,并收紧防控策略。”张文宏说,全世界科学界正在共同努力,中国团队已拿到国际共享的毒株,加紧研究,拿出对策。他表示,相信中国具备足够的技术力量,对新的新冠变异毒株实施相应的对策。

另据中国国家卫健委最新数据显示,北京时间12日0时至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例101例。其中境外输入病例21例;本土病例80例(浙江74例,其中绍兴市55例、宁波市14例、杭州市5例;内蒙古5例,均在呼伦贝尔市;陕西1例,在西安市),含25例由无症状感染者转为确诊病例(均在浙江)。

浙江三地病毒都属德尔塔变异株

中新网报道,浙江官方通报称,自12月5日以来,截至12日15时,浙江宁波、绍兴和杭州三地累计报告确诊病例138例、无症状感染者1例。

11日,浙江省防控办下发紧急通知,提出严控跨省出行、严管人员聚集、严防疫情外溢、严密疫情监测等四个“严”要求。浙江省疾病预防控制中心副主任蒋健敏称:目前浙江绍兴、宁波、杭州三地病毒都属于VOC德尔塔变异株。为快速展开核酸检测,13日起,绍兴将启用气膜方舱实验室。

在浙江抗疫形势严峻的同时,内蒙古满洲里疫情迎来拐点。

据北京央广网报道,“满洲里确诊病例两天都为个位数,而且都是从集中隔离或居家隔离人群中,在严格的管控范围内发现的,社会面实现‘清零’,可以说在14天内本轮疫情基本得到了控制,迎来了拐点。”内蒙古自治区卫健委主任许宏智11日表示。

北京凤凰网报道,年关临近,中国一些地方出现散发疫情,广大网民最为关心的就是今年春节能否回家过年。对此,中国知名流行病学专家曾光明确表示,“我觉得绝大多数,该回家可以回家。”(完)