【侨报特约记者严添11月26日华盛顿报道】美国食品和药物管理局（FDA）周五表示，默克公司（Merck）研发的实验性口服抗新冠病毒药物有效，该机构将寻求外部专家对这款药物可能导致的怀孕和出生缺陷风险以及其他潜在问题进行审查。

根据计划，食品和药物管理局将在下周二举行公开会议讨论默克新冠口服药物的潜在风险问题，并重点研究是否可在怀孕期间服用该药物以及医生可在何种情况下向患者提供该药物。

FDA的专家指出，目前针对该药物的审查已经确定了几种潜在风险，包括可能的毒性和对发育中的胎儿造成先天缺陷的可能性。在此背景下，FDA专家认为必须将该药物标示上“怀孕期间的风险警告”，但如果在某些情况下服用该药物的益处大于患者面临的风险，那么医生仍可以向患者开出处方。

除了怀孕期间的潜在风险外，默克新冠口服药的其他副作用还包括“轻微且罕见”的腹泻现象，约有2%的受试患者出现了腹泻症状。考虑到安全问题，FDA表示默克公司已同意该药物不会用于儿童患者。

此外，FDA专家还认为，默克新冠口服药可能会导致冠状病毒的标志性刺突蛋白发生微小变化，从理论上说，这些变化可能会引发病毒产生新的“致命性变异”。

FDA将会要求独立专家小组讨论所有这些潜在的风险和问题，然后就要药物整体的收益是否大过风险进行投票。目前，FDA授权的所有新冠药物都需要通过由专业卫生服务人员通过注射方式提供给患者。一旦获得批准，默克新冠口服药将成为首款患者可在家中自主服用的抗新冠病毒药物。