【侨报网综合讯】10月11日，默沙东正式向食品和药物管理局（FDA）申请抗新冠“口服神药”Molnupiravir的紧急使用授权（EUA），用于治疗有发展为重度风险或住院风险的轻度至中度新冠肺炎成年患者。

据人民日报健康客户端报道，默沙东官网11日显示，默沙东和Ridgeback Biotherapeutics已向食品和药物管理局提交了紧急使用授权申请，请求批准莫奈拉韦（molnupiravir）——一种研究性口服抗病毒药物，用来治疗有疾病加重或住院风险的轻中度新冠肺炎成人患者，两家公司正在积极与全球各地的监管机构合作。如果获批上市，Molnupiravir将成为全球首个上市的口服小分子新冠特效药。

据悉，这一申请是基于在轻中度新冠患者中进行的3期临床试验中期分析结果，该试验在治疗有疾病加重或住院风险的轻中度非住院成年患者中评估了莫奈拉韦。

默沙东已为第一款用于治疗新冠的抗病毒口服药向FDA提交紧急使用授权申请。（图片来源：路透社）

10月1日，默沙东宣布口服抗病毒药物Molnupiravir在对轻度或中度新冠肺炎患者开展的3期研究中，获得积极的期中分析结果，与安慰剂相比，降低患者住院或死亡风险约50%。

但这一疗法随即陷入舆论风波，一方面是新药价格竟为成本的40倍，生产成本或为17.74美元，而售价高达712美元，这将令默沙东和Ridgeback谋取暴利，到今年年底该药可能带来70亿美元收入，成为史上最赚钱的药物之一。

另据《纽约时报》报道，拜登政府正在着手准备，可能几周之后就会批准默沙东的申请，并向各州运送这款口服药。白宫高级官员说，州政府可自行决定如何分发药物。

专家表示，默沙东抗冠病口服药的获准投入使用，将是对抗冠病的一个里程碑，因为与当前使用的各种繁琐抗冠病疗法相比，它既方便又相对便宜，可以惠及更多感染冠病的高危人群。（完）