【侨报网综合讯】台产高端在美国的全球临床试验数据库上，以英文载明受试者排除条件有19项，但在台湾，卫福部委托审查的医药品查验中心（CDE）公告高端二期试验中文数据，却仅列出未接受2种对象做试验，即怀孕或哺乳中，或计划在施打第二剂试验疫苗后30天内怀孕者，未提及另外17项。

高端疫苗。（图片来源：中央社资料图）

台北《中国时报》报道，近日该报接获学者投诉指出，依据高端给予受试者的中文同意书，高端进行临床试验时，排除19种对象，包括如B肝带原、C肝带原、慢性肾脏病中度以上、癌症病史、慢性阻塞性肺病3期以上、心脏病3级以上、糖尿病一定指数以上等，都不在高端临床试验里，因此高端疫苗的临床试验并没有这19种对象的安全性与有效性数据，但台卫福部却仅公告排除怀孕者等2项。

以B肝带原者为例，如果二期时不收，又跳过高端疫苗没做的三期，等于B肝带原者在打高端疫苗时，是完全不知情，也不知道会有什么风险，其权益甚至比不上二期受试者，成了疫苗的免费白老鼠。

据悉，目前已有上百万民众登记打高端，该学者认为，其中定有这19类对象，已发生罹癌者在打高端疫苗后过世，他们全在不知情下接种高端，卫福部未明确告知民众就开打，损害民众知情权。

报道提到，CDE是直属卫福部，董事长就是食药署署长，所以卫福部和食药署对此应该完全知情。

前“国健署长”邱淑媞表示，政府未完全揭露高端疫苗二期临床试验的19类对象，就是揭露不实，这部分的责任将会很重大。

对此，食药署长吴秀梅回应，临床试验本就会先排除有疾病的对象，才能得到较公正的研究结果，而高端的二期临床试验已涵盖到各年龄层，因此现在全体施打。目前，高端疫苗公司还未回应。

此外，台湾流行疫情指挥中心指挥官陈时中26日曾表示，疫苗临床试验都会有排除对象，有国际规则可依循，民众接种疫苗前如有慢性病等情形，都需要向医师咨询。

不过，台北市议员游淑慧质疑，高端去年征求临床受试者时，在“需知说明”备注不适合“病情控制不稳的慢性病患、免疫系统疾病者、一个月内曾接受重大手术、癌症病患、怀孕或哺乳女性”等5类，为何开放接种时却没有排除5种人？（完）