【侨报网综合讯】台产高端疫苗定于当地时间10日下午5时进行二期临床试验揭盲 ,官方显得相当有信心,已排上施打时程。但台湾民众党10日上午公布“中央及地方政府防疫民调”,有近七成民众不愿意施打未通过世界卫生组织(WHO)或其他医药先进国家认证的疫苗及台产疫苗。多达62%民众不满政府疫苗采购进度,其中非常不满意的就有41.3%。

七成民众认为应加速开放国际认证疫苗入台

香港中评社报道,台湾民众党10日上午举行“中央及地方政府防疫民调”记者会,由党秘书长谢立功主持,并邀请趋势民调总经理吴世昌、党发言人张清俊等人与谈。

谢立功指出,在疫苗采购进度部分,此次非常罕有62%不满意,其中更有非常不满意者占了41.3%,这也显示了民怨所在,或许是蔡英文、苏贞昌在疫苗采购上话说得不清楚,过去承诺购买疫苗的数量也没兑现,让民众质疑,而苏贞昌除了道歉外,应该负什么责任?或许民众希望要有更具体的咎责。

谢立功认为,台产疫苗有65.6%的民众不愿意施打,即便高端下午将揭盲 ,但能不能通过国际认证应该是台产疫苗努力的方向,要符合科学验证要让民众有信心。台湾人出境可能都需要疫苗护照,希望政府相关部门在此部分争取更多民众的认同。

有关新冠疫苗的进口与制造,近七成民众认为应加速开放国际认证疫苗进入台湾;另外民调也显示,近八成民众赞成在面临高原期的疫情时,政府该普遍设立快筛站,让民众可以随时进行快筛。

台产高端疫苗于当地时间10日下午5时进行二期试验揭盲 。(图片来源:中央社资料图)

高端审查标准出炉疗效不能比AZ差

此外,针对高端疫苗将于10日晚些时候揭盲 ,卫福部食药署也将于当天公布台产新冠疫苗的紧急授权使用(EUA)审查标准。

香港中评社在另一篇文章中指出,食药署药品组副组长吴明美受访时指出,台湾3月22日首批阿斯利康(AZ)疫苗到货时,便与卫福部立桃园医院合作,招募200名医护人员接种AZ疫苗,盼能将这200人的中和抗体几何平均效价,以及血清反应比率做为审查台产疫苗的标准,只要台产疫苗的中和抗体几何平均效价比值,在95%的信赖区间下限大于0.67,以及血清反应比率在95%的信赖区间下限大于50%,即可被认为成功。

食药署要求厂商申请EUA时,需检附疫苗产品的化学制造管制资料、动物试验资料,以及执行过的所有人体临床试验与风险效益评估报告。而其中最为外界关心的是,未做临床三期试验的台产疫苗,其安全性评估标准和疗效评估标准该如何评定。

台大医爆揭盲 告内容恐不完全

针对10日下午即将召开的高端揭盲 记者会,台大医院临床试验中心主任陈建炜认为,这场记者会的内容可能不是完整的 揭盲 报告。

台北《经济日报》报道,陈建炜表示,高端的记者会可能并非“二期临床完全揭盲 ”,而是“期中分析”,且公布后可能会有3种结果,包括继续试验、建议修改床试验或停止试验。

生医界知情人士表示,疫苗第二期临床试验是“生物活性试验”,用于分析药物或治疗“理论上”会引起的人体反应,如产生抗体、血液数值改变等,也就是确保疫苗的安全性。要等到第三期的“疗效试验”,才是真正决定治疗是否有效的阶段,届时才会有外界最关心的疫苗保护力比率。因此即使高端二期临床试验揭盲 结果是正向的,也不代表疫苗有足够保护力。(完)