【侨报网讯】医药公司莫德纳(Moderna)近日已开始了一项研究,将在12岁以下的儿童,包括6个月大的婴儿身上测试其新冠疫苗。这项研究预计将在美国和加拿大招募6750名健康儿童参与测试。此外,目前莫德纳正在对3000名12至17岁的青少年进行疫苗测试。

2020年12月29日,宾州一位医生正准备注射莫德纳疫苗。(图片来源:美联社)

《纽约时报》报道,美国儿科学会(American Academy of Pediatrics)呼吁扩大疫苗试验,将儿童包括在内。而许多父母也希望保护他们的孩子,并且给孩子接种疫苗有助于产生对阻止新冠大流行至关重要的群体免疫力。在此背景下,莫德纳宣布开始进行12岁以下儿童的新冠疫苗测试。

在莫德纳的研究中,每个孩子将接受两次注射,间隔28天。这项研究将分为两部分。在第一种情况下,2岁到12岁以下的儿童可以接受两次剂量为50或100微克的注射。2岁以下的儿童可以接受两次25、50或100微克的注射。

在每一组中,第一批接种疫苗的儿童将接受最低剂量的疫苗,并在随后的参与者接受更高剂量的疫苗之前对其反应进行监测。然后,研究人员将进行中期分析,以确定哪个剂量对每个年龄组最安全、最有效。

参与第二部分研究的儿童则将接受由分析选择的剂量或由盐水组成的安慰剂注射。

研究人员将对这些儿童进行为期一年的跟踪观察,以寻找副作用并测量抗体水平,从而帮助研究人员确定疫苗是否有效。抗体水平将是主要指标,但研究人员也将查看是否有新冠病毒感染症状。

北卡罗莱纳大学(University of North Carolina)疫苗诊所的医学主任大卫·沃尔(David Wohl)博士说:“人们对儿童接种疫苗有着巨大的需求。”

沃尔博士还表示,这项研究似乎设计得很好,很可能很有效率,但他质疑,为什么孩子们只被跟踪观察一年,而莫德纳研究中的成年人被跟踪观察了两年。

不过,除了莫德纳公司以外,强生公司(Johnson&Johnson)此前也表示,在首次对更年长的青少年进行新冠病毒疫苗测试后,将对婴幼儿进行疫苗测试。

而辉瑞生物科技公司(Pfizer-BioNTech)则正在对12至15岁的儿童进行疫苗测试,并表示计划将疫苗推广到更年轻的人群;该产品已获准在美国16岁及以上的人群中使用。

上个月,阿斯利康(AstraZeneca)开始在英国对6岁及以上的儿童进行疫苗测试。(完)