【侨报网综合讯】印度药品监管机构已批准印度药企Zydus Cadila公司新冠疫苗的紧急使用授权。路透社报道称，这是全球首款针对新冠病毒的DNA疫苗，适用于12岁及以上人群。据悉，该款三剂式的疫苗有效率达66%。

据《北京商报》、广州《时代周报》报道，印度药物监管机构20日批准使用DNA新冠肺炎疫苗ZyCoV-D，在近日的临床试验中，该款三剂式的疫苗有效率达66%，成为印度第二种获得批准的国产疫苗。这也是世界上第一种新冠病毒DNA疫苗（基因疫苗）。

研发该款疫苗的医药厂商为Cadila Healthcare，该公司表示，ZyCoV-D疫苗已在印度本土进行迄今为止规模最大的临床试验，涉及50多处地点、共计2.8万名受试者，而且也是印度首次针对12至18岁的青少年展开接种测试，共有1000名这个年龄层的受试者参与，结果发现安全且耐受性良好。Cadila Healthcare表示，ZyCoV-D疫苗最关键的三期段临床试验是在印度致命的第二波疫情中进行的，这意味着该疫苗经受住了变异病毒的考验，尤其是具有高度传染性的德尔塔毒株。不过完整接种ZyCoV-D疫苗共需三剂，未来预计年产量为1亿至1.2亿剂。

不过，也有专家指出，基因疫苗相对便宜，安全且稳定，但基因疫苗之前多用于动物疫苗，作为人类疫苗使用的案例较少。因为基因疫苗在动物身上效果很好，但是在人身上却不能提供相同的效果。

据了解，DNA疫苗又称“裸”DNA疫苗、基因疫苗，亦有核酸疫苗、多核苷酸疫苗等相关名称，是近年来基因治疗研究中所衍生并发展起来的一个新的研究领域。DNA疫苗是通过将编码某种蛋白质抗原的重组真核表达载体直接注射到动物体内，使外源基因在活体内表达，产生的抗原激活机体的免疫系统，从而诱导特异性的体液免疫和细胞免疫应答。

图为民众正有序进行疫苗接种。（图片来源：中新社）

根据世卫组织官网信息显示，全球范围有多个团队正在从事DNA新冠病毒疫苗研发，包括美国Inovio Pharmaceuticals，中国艾棣维欣生物，意大利生物技术企业Takis与美国应用DNA科学公司等机构的合作团队、印度药企Cadila公司等。

上海交大医学院上海市免疫学研究所科研副所长李斌在接受媒体采访时曾介绍，作为传统经典技术路线的灭活疫苗是使用体外培养的方式制备抗原，再将病毒抗原蛋白输入人体，从而激活人体免疫反应；而新一代技术路线的DNA疫苗，是将遗传编码信息直接输入人体，在体内产生抗原蛋白，并激活免疫反应。（完）