【侨报网综合讯】上海复星医药2020年度股东大会11日在上海举行。mRNA新冠疫苗的审批进展情况仍旧是多数股东最为关注的问题。复星医药董事长吴以芳表示,关于与BioNTech合作的情况,吴以芳表示双方已经在开展相关的技术转移工作,希望8月份整个产业线能够建成并开始正常生产。

2月27日,首批58.5万剂复星医药与BioNTech共同开发的复必泰新冠疫苗顺利运抵香港国际机场。(图片来源:中新社)

成都《每日经济新闻》报道,吴以芳提到,与BioNTech已经在开展相关的技术转移工作:供应链上设备的订购,原辅材料的准备都在开展,德国方面派出的第一位专家也已经到了上海金山改造工厂。希望8月份整个产业线能够建成并开始正常生产。

复星医药预计,合资协议能在2021年6月落实,8月建成本地化生产线,开始正常生产。“在产能设计上,考虑到生产线还会转移给其他mRNA疫苗,以及全球的需求,产能会保留增长的可能。”吴以芳说。

此外,吴以芳还表示,围绕药学相关的附条件审批所要求的事项已经基本完成,关于后续附条件将要开展的研究及临床方面的要求,也基本上梳理清晰。

“mRNA是一条全新的技术路线,在审批中,中国国家药监局有一些开创性的事情要做,整个过程中我们进行了深度交流。国家药监局给予了很多指导,反馈非常快。”吴以芳说。

吴以芳说,“我们认为mRNA疫苗具有很大发展空间,我们会大力拓展这个技术,对病毒苗的产品管线进行拓展。而且,复星会发展研发、制造、销售、注册全方位的能力,不只是着眼中国国内,还要全球。”

目前全球使用最广泛的mRNA新冠疫苗就是德国BioNTech研发的BNT162b2,这也是全球最早发布研究成果的新冠疫苗。在中国,BNT162b2开发、引进及商业化是由BioNTech的合作伙伴复星医药,商品名为“复必泰”。

复星医药去年3月16日就与BioNTech签订协议,获得BioNTech授权在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化其mRNA新冠疫苗产品。复星医药高级副总裁回爱民曾表示,早在去年1月,复星医药就开始与BioNTech接洽。

复星医药今年5月9日曾公告,与BioNTech拟投资设立合资公司,以实现mRNA新冠疫苗产品的商业化本地生产,年产能可达10亿剂。根据约定,双方分别认缴合资公司注册资本的50%。(完)