【侨报网综合讯】欧洲药品管理局16日发布公告,建议欧盟成员国在紧急情况下可使用尚未在欧盟获得授权的辉瑞公司新冠口服药Paxlovid。

一位民众走过位于纽约曼哈顿区的辉瑞总部大楼。(图片来源:路透社)

综合新华社、新加坡《联合早报》报道,根据公告,该药物可用于治疗不需要辅助供氧但病情发展成重症风险较高的成年新冠患者,患者应在确诊感染且症状出现后5天内服药。

欧洲药管局说,鉴于新冠感染率和病亡率在欧盟地区不断升高,欧盟成员国政府可据此建议决定是否在该药获得上市授权之前紧急使用该药。

据悉,PAXLOVID是辉瑞公司研发的一款口服抗病毒药物,可降低新冠病毒在体内的繁殖能力。该药由小分子药物PF-07321332和利托那韦组成,前者是针对新冠病毒主蛋白酶的抑制剂,利托那韦则是抗病毒药增效剂,此前曾用于抗艾滋病病毒。

辉瑞公司11月公布的该药物Ⅱ/Ⅲ期临床试验中期分析结果显示,口服该药能降低89%的住院和死亡风险,同时也能对抗冠病新型变异病毒奥密克戎。

辉瑞总裁艾伯乐14日发表声明说:“我们有信心,如果获得授权或批准使用,这款药物可能是协助遏制新冠疫情的一个重要工具。”

据悉,美国政府目前没有授权使用任何一种新冠口服药。现阶段,口服药研发进展最快的,除了辉瑞的Paxlovid之外,就是美国另一制药厂默克的莫那比拉韦(Molnupiravir)。

食品和药物管理局(FDA)上月底初步认可莫那比拉韦的效力,但不建议孕妇使用。(完)