【侨报网综合讯】8日,中国首款自研新冠特效药落地的消息引起各方关注,其对奥密克戎(Omicron)毒株的抵抗能力如何?研发人员表示,在假病毒试验中,该联合疗法对奥密克戎病毒有效。

11月17日,在位于江西南昌的南昌大学第二附属医院红角洲院区,一位儿童被家人抱在怀里接种新冠病毒疫苗。(图片来源:中新社)

综合中新网、广州“21世纪经济报道”报道,12月8日,中国国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。

这一消息意味着中国首款自研新冠特效药的落地,因此引发多方关注。而眼下,传播力更强的奥密克戎毒株已“攻陷”全球多个国家和地区。中国的新冠特效药对奥密克戎毒株的预防和治疗效果如何?

对此,深圳市第三人民医院研究所所长张政9日回应指出,最新研究结果表明,该联合疗法在假病毒实验中表现出对奥密克戎有良好活性,但活病毒实验能否依然保持良好的活性还需更深入的研究。“我们目前正在抓紧做活病毒实验。”

清华大学医学院教授张林琦则表示,这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性,是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。

此次获批是基于美国国立卫生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的3期临床试验,包括847例入组患者的积极中期及最终结果。结果显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗、罗米司韦单抗联合疗法能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%(中期结果为78%),具有统计学显著性。

面对变种病毒的汹汹来势,现有疫苗还有效吗?需要打第三针加强针吗?中国工程院院士钟南山4日曾表示,面对此次变异株,疫苗的防护不会完全失效,现在还未到要立即更换新冠疫苗毒株时候,是否需要更换,还是要视奥密克戎传播情况、致病情况等而定。

钟南山当天还强调了接种第三针疫苗的重要性。8日,辉瑞宣布的一项针对奥密克戎变异的研究数据亦表明,接种三剂辉瑞疫苗所诱导出的血清抗体能有效应对奥密克戎,相较而言,仅接种两剂疫苗的中和滴度明显较低。(完)