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【侨报网报道】美国食品和药物管理局(FDA)已宣布召回约200万个由澳大利亚生物技术公司Ellume生产的家庭用新冠检测试剂盒。
根据1010wins报道,该机构正召回由于制造缺陷而产生“假阳性”结果的试剂盒。
这不是FDA第一次召回Ellume的检测。10月,FDA召回了该公司近200,000个试剂盒,第一批的原因和上述一样。
发现有缺陷的第二批试剂盒是由Ellume在2021年2月24日至2021年8月11日期间制造的。FDA报告称,该公司宣布有35个假阳性结果。
试剂盒召回是FDA发布中最严重的,称为I级召回。
Ellume的首席执行官肖恩·帕森斯(Sean Parsons)在公司网站上向那些收到假阳性检测结果的人致歉。此外,他说,该公司正在努力纠正未来出现的任何此类问题。
今年早些时候,该公司与拜登政府达成了一项价值2.318亿美元的协议,以增加在美国的检测。
它的非处方鼻拭子试剂可以在全国的药房或杂货店购买。
NPR报道称,为了应对居家检测持续短缺的问题,白宫上个月宣布将拨款10亿美元,以增加居家检测的可能。
编译:V
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