【侨报网综合讯】路透社引述消息人士的话表示,美高级卫生官员表示,全美5至11岁儿童或可在10月底前获准接种辉瑞-BioNTech新冠疫苗。

图为辉瑞-BioNTech疫苗。(图片来源:路透社)

该报道称,两名知情者10日透露,辉瑞制药公司将在本月底前向食品与药物管理局(FDA)提供足够的相关临床试验数据,以申请紧急使用授权。他们说,FDA预计需要三周时间评估辉瑞疫苗对5至11岁儿童是否安全有效并做出决定。

BioNTech执行长沙辛(UgurŞahin)与医疗长图雷齐(Özlem Türeci)11日接受德国《明镜周刊》专访时表示,适用5至11岁疫苗的临床实验结果已出炉,目前看来良好,正准备量产并在未来几周向各国政府申请上市许可。

图雷齐强调,这款疫苗基本上与成人疫苗一样,只是剂量比较少;预计年底前,适用6个月至5岁幼儿疫苗的临床实验结果也会出炉。

此前,前FDA局长、辉瑞董事会成员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)在上个月曾表示,辉瑞“可能有能力”最早在10月提交儿童疫苗批准申请。

BioNTech与辉瑞药厂合作研发的疫苗,去年底获美国和欧盟批准上市,成为西方国家最早上市的新冠疫苗。欧盟在今年5月批准12岁至17岁的青少年施打这款疫苗。FDA于5月批准了辉瑞-BioNTech新冠疫苗在12至15岁青少年人群的紧急使用权,并于上个月完全批准了该疫苗用于16岁及以上人群。但针对12岁及以下儿童的疫苗使用权尚未获批。

近几周,美国因Delta变种病毒肆虐导致新冠确诊病例大幅攀升。在每周报告的新增病例中,儿童占26.8%。美国儿科学会表示,截至9月2日的一周,这一数字远高于自大流行开始以来的15.1%。当周感染人数增加了25.2万人,是有记录以来的最大增幅。

约翰斯·霍普金斯大学的统计数据显示,截至10日17时21分,美国新冠肺炎确诊病例累计超过4071万例,达到40716593例,累计死亡病例超过65.6万例,达到656139例。两项数据与24小时前相比,新增确诊病例143962例,新增死亡病例1871例。(完)