【侨报网综合讯】台湾卫福部近日表示，高端疫苗通过紧急用户许可证（EUA）后，允许项目制造，最快8月就能供货，不过，台产高端疫苗被曝不良率高达82％，量产质量堪虑，高端公司23日澄清“系属不实信息”。

高端疫苗生物制剂公司内部。（图片来源：台北中时新闻网资料图）

台媒曝高端使用高阶制程“全军覆没”

台北中时电子报23日报道，高端疫苗近日向食药署提交的补件数据遭外泄，数据中发现，高端近期尝试将疫苗产能从2L扩大至50L时，出现试验结果无法比较的情形，在相同生产模式下，50L制程的分析数据与2L的数据偏差太多，光是3个批次中就有2个批次遭食药署不满，导致最后只有18％的产品如期交货，而尝试更高阶的200L制程时，4个批次更可说是全军覆没。

台湾流行病学专家陈宜民指出，从食药署的分析可看出，高端生产的抗原在2L的制程中唾液酸值约在20％左右，但放大到50L制程时却有2批次暴增至40％，扩大至200L时的4个批次唾液酸值都仅有10％左右，显示抗原质量并不稳定。

陈时中：检验封缄把关

中央社报道，对于媒体报道指高端疫苗扩大产能有82%遭退货，疫苗量产品质堪忧，高端发布声明驳斥称，报道内容属不实信息，臆测有关生产良率及每批产能等数字全然错误。

台食药署长吴秀梅23日表示，为把关疫苗质量，食药署会不断要求业者确保疫苗安全性及有效性，并持要求续补交完整数据，一切过关才会实际提供民众使用。

台卫福部食药署当天也发布新闻稿强调，高端疫苗的抗原制程放大过程中，会产生一定范围的差异性，先前高端疫苗曾有2批次的大规模制程的抗原稍高，经比较测试后，后续产品已与先前小规模制程的抗原特性具有一致性，报导称82%成品遭退货并非事实。

台湾流行疫情指挥中心指挥官陈时中23日也表示，制程放大时厂商须做确效检验，指挥中心重视成品检验封缄，一定要符合标准才会放行。

立委批民进党揠苗助长

台北中时新闻网报道，台湾民众党立委高虹安23日表示，台产高端疫苗EUA审查匆忙通过，却没办法达到稳定良率，这件事在产业界看来非常讽刺。台食药署理应站在为民众把关立场，却在第一时间替厂商背书，认为外界太苛责，还辩解“哪个企业没有所谓不良品”，令人对高端疫苗EUA审查把关打了非常大问号。

高虹安还质疑，若台产疫苗优良率只有18％，这样紧急授权的疫苗，如何解救岛内民众需要打疫苗的状况，虽然陈时中称，如果之后发生什么状况，会把EUA收回，但疫苗打入人体要如何收回，如果发现台产疫苗有生产、投产缺陷，应该先把问题厘清，科学证据确认，而不是先通过EUA。

高虹安还表示，如果台产疫苗良率那么低，短时间能提供良品数量相当少，既然当局已增购3600万剂莫德纳疫苗，台产疫苗似乎没有那么急，当局不该“揠苗助长”。

此外，高端疫苗二期试验原先敲定在10月解盲，民进党当局却说要让民众在8月施打，加上近期又传出有高达八成以上的疫苗被食药署退货，台北市长柯文哲对此表示，这就很奇怪，台卫福部应出面说清楚，强调公开透明也是种政治价值。

此外，国民党立委赖士葆23日在脸书（Facebook）发文提出“6点质疑”需要民进党当局解答。赖士葆质疑，为何与高端同一技术来源的NOVAVAX疫苗三期几万人的人体试验都做完，却还没有拿到美国EUA，而高端仅有3000多人的二期试验，只有期中解盲确可获得台湾的EUA，指挥中心能否向大众报告其中的差异何在？（完）