【侨报网综合讯】关于接种辉瑞和莫德纳这两种mRNA新冠疫苗后出现心肌炎和心包炎导致的心脏炎症病例的报告,世界卫生组织(WHO)9日发表声明表示,目前的证据表明心肌炎和新冠mRNA疫苗之间可能存在因果关系,但疫苗在减少因感染而住院和死亡方面的益处仍然大于风险。而欧洲药管局同日也表示,心肌炎或心包炎必须列入这两款疫苗的副作用中。

4月15日,加州丘拉维斯塔(Chula Vista)一处疫苗接种中心的辉瑞和莫德纳疫苗指示牌。(图片来源:路透社资料图)

WHO:接种mRNA疫苗的益处仍超过风险

综合香港中通社、中央社报道,心肌炎是心脏肌肉出现炎症,心包炎是心脏周围的纤维囊发生炎症。WHO疫苗安全全球咨询委员会新冠小组委员会(GACVS)在声明中表示,心肌炎和心包炎可能导致严重疾病,但病例通常较轻,对“保守治疗”反应良好。

声明中表示,根据美国疫苗不良事件报告系统的数据,截至6月11日,在接受新冠mRNA疫苗的12-29岁人群中,男性每百万人接种第二剂中约发生40.6例心肌炎,女性每百万人第二剂接种中约有4.2例心肌炎。对于30岁以上的人来说,男性和女性的报告率分别为百万分之2.4和1.0。“这些病例更多发生在年轻男性和第二剂疫苗接种后,通常在接种后几天内发生。目前的证据表明心肌炎和新冠mRNA疫苗之间可能存在因果关系”。

WHO强调,心脏发炎的风险非常小,接种mRNA疫苗的益处仍超过风险,且能降低新冠病毒造成的住院及死亡数。

声明也指出,最近欧洲药品管理局(EMA)的药物警戒风险评估委员会已经证实了这种似乎有道理的因果关系。

欧洲药管局:心肌炎或心包炎必须列入辉瑞、莫德纳疫苗的副作用

中央社援引路透社报道,EMA在9日也发声明表示,辉瑞与莫德纳疫苗和罕见的心脏发炎案例之间可能有关联性。但EMA与WHO同步强调,疫苗好处大于风险。

EMA安全委员会表示,心肌炎或心包炎必须列入这两款mRNA疫苗的副作用,并说这类案例主要发生在接种疫苗的14天内。

EMA表示,在欧洲出现的这些案例,比较常发生在第二剂后以及年轻成年男性身上,这项结果和美国上月的发现一致。

这两种病的症状包括吸不到空气、心悸与胸痛。

辉瑞在声明中说,这些心肌炎或心包膜炎案例“通常症状轻微”,在经过标准治疗和休息后,“患者往往会在短时间康复”。

香港中通社在报道中提到,此前美国食品药品监督管理局(FDA)在6月25日就对辉瑞和莫德纳新冠疫苗说明书进行了修订,警告以上两种新冠疫苗接种后心肌炎和心包炎发生风险增加。(完)