【侨报网综合讯】制药巨头辉瑞公司23日宣布,该公司已启动了一项用于治疗新冠肺炎的实验性口服药物的早期人体试验,该药物可用于初期感染新冠病毒的患者,以阻断病毒在人体细胞内复制。这是全球首个进入临床试验的口服新冠治疗药物。

一名行人走过辉瑞公司纽约总部门前。(图片来源:中新社资料图)

综合福布斯新闻、英国《每日邮报》报道,辉瑞的候选药物名称为PF-07321332,属于蛋白酶抑制剂。这种药物可以通过抑制一种新冠病毒用来在人体内进行复制的酶来起作用。辉瑞公司表示,该抗病毒候选药物在实验室中已显示出对新冠病毒具有“强大”的活性。

目前已经在美国进行Ⅰ期临床试验,给健康成年人用药,以评估药物安全性和耐受性。

辉瑞首席医疗官Mikael Dolsten在声明中表示,考虑到目前新冠病毒仍持续对全球产生影响,且病毒仍在不断变异,这一款新药不仅有可能成为目前眼下重要的治疗选项,在本轮疫情结束之后亦有价值。

据悉,这款新药是目前辉瑞进入临床阶段的第二款蛋白酶抑制剂,另一款进入临床实验的类似药物针对针对住院患者并采用静脉注射。

Dolsten在接受媒体采访时表示,目前实验没有出现意料之外的情况,顺利的话Ⅰ期结果可能在数周之内就能得出,更大规模的Ⅱ、Ⅲ期实验最早可能在二季度开始。根据疫情变化趋势,申请FDA紧急使用许可的潜在时间点为今年年底。

对于新冠疫情大流行而言,虽然眼下有礼来、再生元等药厂的抗体疗法已经获批上市,但其针对高危和住院患者的定位显然无法“解决大多数人问题”。而吉利德的瑞德西韦则是面向重症住院患者,且需要连续数日注射。所以Dolsten也将辉瑞新药称为“潜在扭转战局的关键”。

另据《华尔街日报》报道,辉瑞打算利用其用以开发新冠疫苗的mRNA基因技术,研发对抗其他病毒的新疫苗。

辉瑞执行长博尔拉(Albert Bourla)表示,辉瑞与德国生技公司BioNTech共同研发新冠疫苗之后,现在准备循过去一年的经验独立作业,继续追求mRNA技术。

中央社报道称,辉瑞新冠疫苗经试验证明效力超过90%,对疫情控制扮演重要角色,其与莫德纳(Moderna)研发的另一种mRNA疫苗都已在美国和欧洲取得紧急许可。

mRNA技术的成功,让药品研发人员考虑将使用范围扩大到疫苗之外,像是用于癌症治疗等等,这吸引了数以十亿美元的投资。(完)