【侨报网综合讯】中国首个腺病毒载体新冠疫苗25日获批附条件上市,这也是全球第一个进入临床的新冠疫苗,历时一年多的研发。疫苗的安全性怎么样?公众又该如何选择?白岩松新媒体直播节目《白·问》第二期,对话中国工程院院士陈薇,就研发疫苗过程等问题进行分析解答。

图为陈薇。(图片来源:大陆央视新闻)

腺病毒载体新冠疫苗年产能或达到5亿

节目中,白岩松提到现有疫苗目前的产能是3亿剂,那么腺病毒载体新冠疫苗附条件上市后产能再更多一点?对此,陈薇表示,腺病毒载体新冠疫苗年产能在今年或能达到5亿人的接种。

陈薇说:“我们做的是基因工程疫苗,基因工程疫苗最大的特点就是能够快速化的生产。现在这个产能,从数据来说,年产能在今年能达到5个亿是没有问题的。还有一个前提,我们因为是打一针,5亿剂相当于是5亿人的接种,不是2.5亿人的接种,这是另外一个概念。”

陈薇还表示,“疫苗是最关键的数据,所以看在这个重症保护率上的数据,这是第一点要关注的。现在我们在巴基斯坦重症保护率能达到全部保护,巴基斯坦我们做了一万八千多人(的观察),在所有人里面我们重症保护率能达到90%以上,这是可喜的一个数据。”

关于疫苗的安全性,陈薇说,到现在为止,我们接种的人群包括一种极端环境下的人群,没有发现跟疫苗相关的严重不良反应,也没有发现跟其他疫苗有不一样的特别特殊的不良反应。

至于疫苗的有效性,陈薇称,到目前为止6个月的数据是有的,是支撑可以做6个月的,6个月期间可以不用接种。如果6个月以后疫情还没有结束怎么办,我们也做了6个月以后的加强,发现加强以后再打一针,可以有10倍、20倍的免疫反应的增高。

陈薇说,其实在2020年4月12日在全球第一个上二期临床的时候,就放开了年龄的上限。当时最年长的志愿者是熊先生,他是84岁,因为我是随机双盲的,后来揭盲的时候他的抗体是阳性,给大家很大的信心。6到18岁的临床我们已经做完了,现在还没批准6到18岁,但是数据做完了,6到18岁的安全性数据我们是有的。

陈薇还说,中国疫苗研发在世界上位于第一方阵,毋庸置疑,这是没有几个国家能做到的。所以,刚才说了既不夜郎自大,也绝不妄自菲薄,学习别人更多的长处,做更好、更安全的疫苗,但是在这过程中我们一定要有自信。

新冠重症病例保护效力达100%

北京时间2月25日,由陈薇团队领衔研发的中国重组新冠疫苗(腺病毒载体)获中国国家药品监督管理局附条件批准上市。该疫苗是中国首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

据了解,在中国上市的新冠疫苗中,重组新冠疫苗(腺病毒载体)是唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗,可于2℃至8℃之间稳定保存,更易于正常运输和存储。同时,该疫苗的接种对象为18岁以上人群,这意味着其试种人群更广,老年群体将得到全面覆盖。此前,该疫苗已获得巴基斯坦和墨西哥的紧急使用授权。

2020年3月16日,该疫苗在武汉启动Ⅰ期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。同年4月12日,该疫苗于武汉率先进入Ⅱ期临床试验,是当时全球唯一进入Ⅱ期临床试验的新冠疫苗,两个阶段的临床试验数据均已在世界顶级医学期刊《柳叶刀》上发表。该疫苗的Ⅲ期临床试验于2020年9月22日在巴基斯坦最先启动,目前已在全球三大洲五个国家的78家临床研究中心开展了全球多中心Ⅲ期临床研究,共完成了近5万名受试者的接种。今年2月8日该疫苗Ⅲ期临床试验中期数据分析顺利完成,在巴基斯坦Ⅲ期临床实验中,单针接种疫苗28天后,新冠重症病例保护效力达到100%,总体保护效力为74.8%。(完)