【侨报网综合讯】在全球新冠病毒加速变异的当下，灭活疫苗能在多大程度上抵御病毒变异？中国国药集团15日回应，针对在英国发现的变异株的测试，目前正在进行中，初步结果还不错，可以保护。

1月14日，山西省太原市，和平社区卫生服务中心护士准备为重点人群接种新冠疫苗。（图片来源：中新社）

79.34%的受试者因为接种疫苗而受到保护

针对公众高度关注的疫苗接种疑问，中国国药集团中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明接受新华社采访。

去年12月底，国药集团中国生物北京所公布了Ⅲ期临床试验期中分析数据，结果显示，免疫程序两针接种后，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗保护效力为79.34%。如何理解两项数据说明的有效性问题？

对此，杨晓明表示，中和抗体可以通俗理解为能够对抗病原体的抗体，是疫苗起保护作用的基础。99.52%的中和抗体阳转率意味着，在接种两针疫苗的人中，有99.52%的受试者产生了中和抗体。但是，产生中和抗体不代表疫苗就能起到保护作用，还需要抗体达到有效浓度。由于个体差异，相同浓度的抗体对不同人的保护作用可能也不同。保护效力79.34%，意味着有79.34%的受试者因为接种疫苗而受到保护。

据悉，各国在病例诊断标准、流程等方面存在差异。阿联酋审批的86%的保护效力和中国药监审批机构的79.34%保护效力数据都是真实有效的。阿联酋和国内的分析数据也有一致性，例如中和抗体阳转率都是99%以上，对于中重度症者的保护率都是100%。目前，安全性和有效性指标超过了世界卫生组织规定的上市标准和中国国家批准的附条件上市工作方案的要求，可以在大范围人群中形成有效保护。

中国新冠疫苗远低于已经上市的普通疫苗的副反应

自去年7月22日，中国正式启动新冠病毒疫苗的紧急使用，对于外界有关不良反应的关切，杨晓明介绍，截至2021年1月4日，中国国内紧急使用已接种国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗400多万剂次。去年12月15日开始重点人群接种工作以来，经过这段时间的努力，接种量不断增加，目前全国接种剂次已经超过1000万剂次。重点人群接种工作开展一个月来，我们监测到的不良反应以局部反应为主，主要是接种部位疼痛，全身反应主要包括头痛、肌痛和发热等，远低于已经上市的普通疫苗的副反应。

杨晓明说，目前最早接种疫苗的人已经做了8个多月的观察，结果显示依然有效。Ⅰ期、Ⅱ期临床受试者也在继续观察，从已经获得的数据看，半年没问题，能否保护8个月，我们正在测定，结果还没有出来。

全球新冠病毒加速变异，灭活疫苗能在多大程度上抵御病毒变异？

杨晓明介绍，国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗上市之际，我们对全球不同来源的新冠毒株做了交叉中和保护试验。从得到的数据看，国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗是广谱保护的，对来自全球不同地区的毒株都有很好的交叉中和。而针对在英国发现的变异株的测试，目前正在进行中，初步结果还不错，可以保护。

杨晓明同时表示，国药集团中国生物分别在北京和武汉建成了新冠病毒灭活疫苗高等级生物安全生产车间，现已投入规模化生产。二期产能，正在进行整个新车间的模拟验证，通过后，2021年产能可达到10亿剂以上。三期产能，扩建将更大。“目前，我们的海外订单量很大，所以要全力以赴做好扩产，而扩产的前提是做到工艺稳定、产品安全有效，符合中国药品监管的各项制度和质量指标”。