据美联社报道，美国政府一个顾问小组周四批准广泛使用辉瑞公司的新冠疫苗，使美国距离发起大规模疫苗接种运动仅一步之遥。这场疫情已导致近30万美国人死亡。注射可能会在几天内开始，这取决于FDA按照专家委员会的建议以多快的速度签字。政府的顾问以17票赞成，4票反对,1票弃权的结果得出结论，认为辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech生产的疫苗在紧急情况下用于16岁及以上的成年人和青少年是安全有效的。

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尽管本周早些时候，英国成为第一个开始发放辉瑞和BioNTech疫苗的国家，两名接受疫苗接种的人出现了过敏反应，但辉瑞的紧急许可还是被通过了。尽管还有很多未知因素，小组成员、费城儿童医院的保罗·奥菲特医生(Paul Offit)认为，他得出的结论是，在紧急情况下，注射疫苗潜在的潜在好处大于其风险。

非政府专家在疫苗开发、传染病和医疗统计方面的独立审查被认为对提高美国人对疫苗安全性的信心至关重要，疫苗在发现新冠病毒后不到一年的时间里就以惊人的速度开发出来了。

美国政府做出这一决定之际，美国各地新冠肺炎病例激增，周三死亡人数超过3100人，创下单日新高。

辉瑞公司说，到12月底，该公司将为美国生产约2500万剂这种两针疫苗。但最初的供应将是有限的，主要是为医护人员和养老院居民准备的，其他弱势群体紧随其后，直到疫苗根据需求得到广泛供应，而这可能要到春季才能实现。

专家估计，至少70%的美国人必须接种疫苗才能获得群体免疫力，在这一时间点上病毒才能得到控制。这意味着可能还需要几个月时间才能恢复正常，美国人才能收起口罩。

FDA下周将审查第二种疫苗，该疫苗由Moderna和美国国立卫生研究院(National Institutes of Health，简称NIH)提供，其保护效果与辉瑞公司的疫苗差不多。来自强生公司(Johnson&Johnson)的第三种疫苗，只需要一剂，目前正在进行研究。

现在所有人的目光都转向了FDA的科学家们，他们将对是否批准辉瑞疫苗的使用做出最终决定。英国和加拿大的监管机构都已批准该药物在本国使用，美国总统特朗普和白宫官员数周来一直抱怨FDA的仔细审查速度太慢。

本周早些时候，FDA的科学家们发布了一份对该疫苗的热情洋溢的评论，这几乎保证了对该疫苗的积极投票。该机构的工作人员说，辉瑞正在对44000人进行的研究数据显示，对不同年龄、种族和健康状况的人都有很强的保护作用，没有重大的、意想不到的安全问题。

辉瑞的疫苗仍处于实验阶段，因为最后阶段的研究还没有完成。因此，专家小组就一系列尚未得到回答的问题进行了努力。例如，尽管该疫苗在阻止新冠症状方面的效果超过90%，但FDA的顾问强调，目前尚不清楚该疫苗是否能阻止这种疾病的无症状传播，而这种传播占到病例总数的一半。另外，辉瑞还必须证明疫苗是否对16岁以下儿童和孕妇有效。

在安全方面，随着大规模接种疫苗的开始，首批接种者将受到政府卫生部门的密切跟踪，因为对数万人进行的研究无法发现百万分之一的罕见风险。

会议的主要议题是英国的过敏反应，以及来自当地政府的警告：有严重过敏史的人现在不应该接种疫苗。辉瑞的代表说，他们在试验中没有发现过敏反应的迹象。但FDA的一些顾问担心，英国的警告将使数百万可能从新冠疫苗中受益的有过敏史的美国人不敢尝试，并敦促辉瑞公司进行更多的研究来解决这个问题。