【侨报网综合讯】自辉瑞宣称自家疫苗有效率高达94.5%以来，英国、巴林、加拿大相继宣布批准使用该美企的疫苗。然而，就在英国大规模接种疫苗的首日（12月8日），辉瑞疫苗又曝出两例严重不良反应。英国药品监管机构建议，有严重过敏史的人不要接种辉瑞/BioNTech的新冠疫苗。

90岁的玛格丽特·基南8日在考文垂大学医院接种疫苗，成为英国首位新冠疫苗接种者。（图片来源：美联社）

英国曝出两例严重不良反应

路透社报道称，英国在当地时间周二从老人和前线工作人员开始进行大规模疫苗接种。英国国民保健制度(NHS)医务主任Stephen Powis表示，已对建议进行了调整，此前两名NHS工作人员报告了与接种疫苗有关的过敏反应。周二共有数千人接种了疫苗。

他称：“新疫苗出现这种情况很常见，MHRA(监管机构)提出预防性建议，建议有严重过敏反应史的人不接种这个疫苗，昨天有两名有严重过敏反应史的人出现了不良反应。”据悉，二人都恢复得很好。

MHRA表示，将寻求进一步信息，并将优先调查此事，辉瑞和BioNTech表示，他们正给MHRA的调查提供支持。

据CNN报道，针对英国两名医护人员在接种辉瑞公司的新冠疫苗后出现的严重的过敏反应，国家过敏症和传染病研究所所长福奇表示，这种反应可能是不寻常和罕见的。福奇说“很明显，这让人有些担忧，因为有些人有所谓的过敏素质或过敏反应倾向。”他补充说：”这可能是一个不寻常和罕见的反应，但显然现在每个人都意识到这一点，并将关注这一点，尤其是应该照顾那些确实存在潜在过敏现象的人。他们可能会对接种疫苗持谨慎态度。”福奇说：“如果我是一个有潜在过敏倾向的人，我要做好准备，我可能会有反应，因此准备好治疗它。”

路透社报道称，辉瑞此前表示，没有对疫苗或疫苗成分有严重不良过敏反应史的人参与后期试验，MHRA的紧急批准协议中提到了这一点。

MHRA在给卫生专业人员传达的新指引中称，“任何对疫苗、药物或食物有严重过敏反应史的人(如之前有过类过敏反应史或那些被建议携带肾上腺素自动注射器的人)都不应该接种辉瑞/BioNTech疫苗。”

路透社援引布里斯托尔大学儿科医学教授Adam Finn的话称：“对疫苗出现严重过敏反应并不常见，但负责疫苗接种的工作人员都经过了培训且有相应的工具，来应对这种情况。”他补充称，在积累更多疫苗相关经验之前，提出这一建议是一个“明智的”预防措施。

另据今日俄罗斯电视台（RT）报道，英国NHS称，所有医院都已被告知此事，并将询问所有预定接种疫苗的人是否有严重的过敏反应史。MHRA负责人琼·雷恩（June Raine）在9日的联合专责委员会听证会上说，随着疫苗的推出，“实时警惕”将继续保持。

图为11月18日，一名行人走过辉瑞公司纽约总部门前。（图片来源：中新社）

FDA：不良反应十分常见

事实上，此前，辉瑞疫苗试验中不良反应的出现率就十分频繁。据美国食品药品监督管理局（FDA）的审查简报材料，疫苗接种者不良反应十分常见，其中包括注射部位反应（84.1％）、头痛（55.1％）、肌肉疼痛（38.3％）、发冷（31.9％）、关节痛（23.6％）和发烧（14.2％）。

除了这些常见的不良反应外，FDA还发现，辉瑞疫苗试验期间，有6人死亡（2人接种疫苗后死亡）；4名接种者还出现贝尔氏麻痹症，即暂时性的面瘫。而且在已报告的自发性不良反应中，疫苗组的淋巴结病较安慰剂组更高发，研究表明这一不良反应可能与疫苗接种有关。

《华盛顿邮报》8日报道，在FDA发布的分析报告中提到，注射辉瑞-BioNTech疫苗后志愿者普遍出现了副作用，但是持续时间很短。大多数出现注射部位酸痛、疲劳和头痛等症状。其中，有4位接受疫苗注射的志愿者出现了贝尔氏麻痹症（一种面部肌肉的暂时性瘫痪，即面瘫），但报告也指出，现在还没有明确证据将疫苗与令人不适的医学状况联系起来。

FDA在报告中称，疫苗组中的4例病例的发生频率并不高于总体预期数量。虽然在两个对照组中出现了“数量不平衡”，但并没有其它“非严重不良事件”表现出类似的模式。

尽管如此，该机构还是建议“通过向更大的人群中部署疫苗，对贝尔氏麻痹症病例进行监控”。

除去出现的一些副作用，总体来说，这款疫苗还是得到了FDA的良好评价。该机构在其报告中称，即使只在第一次注射后，两剂量疫苗的有效率仍有约50%。据信，在三周后再接种第二剂疫苗，该疫苗的有效率达到95%。报告还指出，注射第一剂疫苗可以降低出现新冠肺炎重症的风险。

美或通过辉瑞疫苗紧急使用授权

此外，FDA8日公布的文件显示，美国没有对辉瑞的新冠疫苗的安全性和有效性提出新的问题，为这款新冠肺炎疫苗获得紧急使用授权扫清了障碍。预计FDA顾问委员会将于当地时间10日召开会议，确认是否通过对辉瑞疫苗的紧急使用授权。

纽约州长葛谟9日表示，该州最早将于本周末接收第一批新冠疫苗，将首先提供给高风险医疗工作者、养老院居民及其工作人员。

葛谟称，首批运抵的17万剂辉瑞疫苗将根据每个地区养老院居民和卫生健保工作者的数量进行分配。其中，该州疫情最严重的纽约市将获得约7.2万剂疫苗。

除英国外，加拿大卫生部门9日批准使用该款新冠疫苗。美联社报道，加拿大政府已购买2000万剂辉瑞疫苗，且可以选择再添购5600万剂。预计12月，加拿大将取得多达24.9万剂疫苗，2021年3月前将取得400万剂。

与此同时，加拿大卫生部门还在审核另外3支候选疫苗，包括莫德纳公司(Moderna)研发的疫苗。

韩国政府近日表示，将确保阿斯利康、杨森、莫德纳、辉瑞等四家制药公司的约3400万剂新冠疫苗。据预测，疫苗将从2021年2—3月分阶段进入韩国，但是优先进口何种产品、何时开始接种尚未确定。

辉瑞制药公司与日本政府就2021年上半年供应1.2亿剂疫苗达成了基本协议，但需要经过日本国内临床试验和审查手续，预计接种最快在2021年3月前后开始。（完）