【侨报网综合讯】英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)总裁索里奥特(Pascal Soriot)26日说,该公司预计将会为其候选冠病疫苗开展一项新的全球临床试验,以便评估疫苗功效。索里奥特还承认,FDA的批准可能需要更长时间。

图为6月24日,一名志愿者在注射牛津阿斯利康疫苗。(图片来源:美联社)

彭博社26日引述索里奥特的话说,与其在美国正在进行的临床试验中增加额外试验,阿斯利康可能启动一个新的全球试验,以评估为何其半价量疫苗的效果要好于全剂量。

索里奥特说,新的全球试验“可能会更快完成,因为我们已经知道其功效高,因此我们需要的参与患者人数较少。”

针对彭博社的报道,阿斯利康发言人表示,“继续评估半剂量/全剂量方案具有巨大好处。我们将继续评估数据,并与监管机构合作,以达致最佳的评估方案。”

据路透社报道,该公司23日公布的最新试验结果显示,其疫苗的平均有效率为70%,是由两种用药方案汇总而来,其中主要方案的有效率为62%,而由意外衍生出的第二种方案有效率更高,为90%,但随后被曝出第二种方案的被试人群不仅数量少,而且年龄在55岁以下,属于低风险人群,因此引发外界争议。阿斯利康回应称将开展额外的研究,结果将于下个月出炉,也称不会耽误该疫苗在欧盟和英国的审批程序。部分专家认为,这可能会阻碍迅速获得美国和欧洲联盟监管部门批准的机会。

美国政府发起的疫苗项目“曲速行动”(Operation Warp Speed)负责人24日表示,有效性较高的结果是在较年轻受试者身上获得,而一些人之所以接种了半剂,是因为疫苗装瓶时发生错误,阿斯利康最早的声明中并没有披露相关负面信息。

索里奥特承认,美国食品药品管理局(FDA)的批准可能需要更长时间,该监管机构不太可能根据非美国的研究数据来批准新冠疫苗,特别是考虑到美国投资者和科学家对结果的质疑,但阿斯利康疫苗仍有望在今年年底之前获得某些国家的授权。

阿斯利康的候选冠病疫苗是与英国牛津大选合作研发。月初,辉瑞和Moderna相继披露高达近95%的新冠疫苗功效数据。继辉瑞与Moderna之后,阿斯利康与牛津合作研发的疫苗最新试验结果显示,其研发的疫苗AZD1222对新冠病毒的平均有效性达70%。牛津大学根据第三阶段的中期试验数据指出,他们进行了两种不同剂量的试验后发现,先用一半剂量,然后再用全剂量时,疫苗有效程度最高可达90%;另一种注射方案则有效性仅为62%。

阿斯利康称,该疫苗可以在冰箱冷藏温度条件下保存,这将使它更容易在全球范围内运输和储存,特别是在中低收入国家。此前,辉瑞称其疫苗需要在零下70摄氏度的环境中保存;Moderna的疫苗也只能在2-8摄氏度环境下保存30天。

阿斯利康还在本月称,其研发的新冠疫苗能在老年人中产生强大的免疫反应,对老年人的副作用要小于对年轻人的副作用。(完)