【侨报网综合讯】强生公司23日表示，已经开始对可能投入生产的新冠病毒疫苗进行三期试验。

图为强生公司正在开发的新冠疫苗。（图片来源：美联社）

强生公司疫苗进入三期试验

美国中文网综合报道，强生是特朗普政府新冠疫苗项目“Warp Speed”支持的第四家进入后期试验的制药商。其他3家分别是Moderna、辉瑞和阿斯利康。

据国家过敏和传染病研究所表示，这项试验将在美国和其他国家215个地点招募6万名成年志愿者。根据试验的细节，参与者将被随机挑选，接受一剂可能的疫苗或安慰剂，这将决定疫苗是否安全和有效。

该研究所所长福奇（Anthony Fauci）在一份声明中说：“在SARS-CoV-2被发现8个月后，4种新冠病毒疫苗正在美国进行三期临床试验。”

他说：“对科学界来说，这是一项前所未有的成就，这是疫苗技术几十年来取得的进步以及政府、工业界和学术界采取的协调一致的战略方法所促成的。可能需要多种新冠疫苗方案来满足全球需求。詹森（Janssen）候选疫苗在早期试验中显示出了希望，如果在单剂量后显示出保护作用，可能在控制大流行方面尤为有用。”

强生表示，正在使用与开发埃博拉试验性疫苗相同的技术。它包括将新冠病毒的遗传物质与一种已知会导致人类普通感冒的改良腺病毒相结合。它的子公司詹森总部设在比利时。

临床前研究表明，强生潜在的新冠疫苗可以在非人灵长类动物和仓鼠身上产生良好的反应。

强生的首席科学官斯托菲尔斯（Paul Stoffels）在22日的电话会议上称，将“马上”公布的早期试验数据会显示，人类的免疫反应“与动物类似，后者受到了保护”。他还表示，该疫苗似乎具有良好的耐受性，发热等症状在48小时内消失。

斯托菲尔斯称，可能需要6周到2个月的时间，才能招募到6万名参与者，这样强生就可以招募到一个多元化的团队。该试验将包括没有患病的人，以及患有新冠高发风险的潜在疾病患者，试验的目标是在阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、墨西哥、秘鲁、南非和美国招募参与者。

他说：“我们有很多‘准备小组’，我们在高危地区预先确定了我们想要锁定的特定人群。数据团队一直在努力寻找美国和世界其他地方我们可以接触到的人群，其中部分是高风险和多样化的人群，这是我们在临床试验中需要具备的。”

FDA寻求疫苗紧急授权方案

上海第一财经报道，随着美国新冠肺炎死亡人数触及20万大关，疫苗的研发和批准已经刻不容缓，FDA正在希望通过发布能够提高透明度和公众信任的疫苗审批方案，以推动新冠疫苗的接种。

新规定可能要求疫苗生产商对接种了两剂疫苗的受试者至少追踪两个月时间。

据瑞银资产管理公司（UBS AM）23日预测，美国未来几个月可能会紧急批准1至3种新冠疫苗，但全面批准可广泛接种的疫苗将可能等到2021年中期。此前总统特朗普称，疫苗的广泛接种在明年4月就能完成。

一位埃博拉病毒疫苗专家称：“虽然目前所有的疫苗都没有展现出完全的保护作用，但是数据仍然比较积极，值得在临床III期试验中继续探索。”他还表示，在同等效果的前提下，单剂疫苗的选项无疑更优，省了很多麻烦。

辉瑞公司已经表示，有望于10月底前获得疫苗是否有效的数据。辉瑞公司22日重申，根据目前美国的新冠感染率，他们希望能够尽快推出疫苗；Moderna则表示不太可能在10月份获得数据；阿斯利康在美国的试验被暂停后尚未重启。

制药商们还提出，希望以“滚动方式”（Rolling review）向FDA提供安全数据，包括第二剂疫苗接种后两个月的安全数据的中位数，以便FDA做出最终批准疫苗的决定。

瑞银资产管理公司最新分析认为，疫苗批准将是一个里程碑，并可能终结美国生物科技公司股价不理性的上涨。（完）