【侨报网综合讯】美国生物技术公司渤健（Biogen）及其日本合作伙伴卫材（Eisai）7日宣布，食品药品监督管理局（FDA）已经接受了该公司制造的阿尔茨海默症治疗药Aducanumab的上市许可，并且该药物将获得优先审查权，预计于2021年3月7日通过《处方药使用者付费法案》。渤健称，如果审查通过，这将是市面上第一款能够改善阿尔茨海默症症状的药物。

2017年1月26日在马萨诸塞州剑桥拍摄的渤健标志。（图片来源：路透社资料图）

上海澎湃新闻报道，Aducanumab是一种针对淀粉样蛋白（一种在阿尔茨海默症患者大脑中异常聚集的蛋白质）的人类单克隆抗体，它能够将阿尔茨海默症患者大脑中的沉积蛋白进行有选择性的结合，并清理出大脑。

在5年前（2015年）的临床开发阶段，渤健就曾使用Aducanumab针对早期患者及轻度患者进行三期临床试验。但因一项分析结果显示该药物成功减缓患者认知能力下降的几率不到20%，试验被终止并宣告失败。

此后，渤健再次进行更大规模的实验，分析显示，大剂量的药物能够减轻早期患者的症状，多数患者在复用大剂量药物之后大脑中的淀粉样蛋白含量降低，能够独立生活更长时间，包括做家务和独自旅行。

上述结果公布之后，渤健表示计划在美国申请Aducanumab的上市许可，并于今年8月成功提交并获得了优先审查权。

据悉，FDA预计在6个月的时间内审查该药物的功能及可行性，如果成功，这将是首个通过FDA审查的治疗阿尔茨海默症的药物，并会以美国为开端，向世界各地申请贩卖许可。（完）