【侨报网综合讯】11月9日，巴西国家卫生监督局（ANVISA）以存在“严重不良反应”为由，暂停中国科兴公司新冠疫苗在巴西的临床试验。两天后，巴西国家卫生监督局宣布，恢复科兴疫苗的临床试验。经过警方调查，参与临床试验的巴西志愿者死因为自杀，与疫苗本身无关。

巴西志愿者死因系自杀，与疫苗本身无关

上海观察者网12日报道，巴西卫生监督局解释称，先前暂停是由于对所谓“严重不良反应”事件掌握的信息缺乏做的决定。警方调查显示，该志愿者的死因系自杀，他们在该男子死亡的浴室的地板上发现了注射器和安瓿（用于盛装药液小型玻璃容器）。

巴西国家卫生监督局（ANVISA）在当天的声明里否定了暂停疫苗试验是出于政治动机的说法。他们解释称，先前决定暂停是因为缺乏关于“志愿者自杀”事件的详细信息，而且当时也没有找到“严重不良反应”的原因。

声明称，如今他们已获得了足够多的信息，卫生监督局有充足的理由去支持重启疫苗试验。他们还澄清道，暂停试验并不意味着被调查产品的质量、安全性或是有效性不够高。

中国科兴生物：对疫苗安全性有信心

科兴生物制品有限公司也在当天发布了声明。声明内容显示，巴西国家卫生监督局此前未能及时收到布坦坦研究所发送的报告，于11月9日晚紧急暂停了临床研究。11月10日，布坦坦研究所与卫生监督局进行了沟通，数据安全监查委员会（DSMB）的报告也已于当日提交卫生监督局。在对新的数据进行评估后Anvisa非常及时地做出了恢复临床研究的决定。

科兴生物表示：“我们对疫苗安全性充满信心，对巴西国家卫生监督局的严格监管和及时恢复临床研究表示充分的理解和赞赏，对合作伙伴布坦坦研究所专业的工作态度和辛勤的付出表示感谢。”

中国新冠疫苗获圣保罗州州长力挺

BBC报道，圣保罗州是巴西人口最多，最富裕的州。作为州长的多利亚曾在2018年支持博索纳罗当选总统，但后来两个人发生了争吵。在新冠疫情爆发后，多利亚在各州州长中率先实行隔离，建议人们呆在家里，这激怒了博索纳罗。

此外，他还力主引进中国疫苗，称赞它是“最安全，进度最好，也最有前途的疫苗”。路透社称，无论有没有联邦政府的资助，多利亚都计划最早于明年1月在圣保罗州推出这种疫苗。

10月21日，巴西圣保罗州州长多里亚在巴西利亚的一场发布会上拿着科兴新冠疫苗。（图片来源：路透社）

为此，圣保罗州在11月9日开始建设一个新的疫苗工厂，用于日后生产科兴疫苗。另外，首批购买的600万疫苗中的12万剂新冠疫苗将于11月20日运抵该州，预计到12月30日600万剂疫苗将全部送达。

所谓中国疫苗的“严重不良反应”事件发生后，多利亚的圣保罗州也是力挺科兴生物。具体负责该项疫苗试验的巴西圣保罗州布坦坦研究所负责人科瓦斯（Dimas Covas）坚称，临床试验暂停同志愿者的死亡有关，但志愿者之死同疫苗无关。他表示，疫苗没有不良反应，暂停试验已经引发了人们的愤怒。

圣保罗州卫生部门负责人让·戈林奇廷（Jean Gorinchteyn）也表示，尽管有一名志愿者死亡，但与疫苗无关：“发生了一些外部事件，导致监管机构接到通知。这种疫苗是安全的。”

巴西已经是世界上新冠肺炎疫情最严重的国家之一，与该病毒相关的确诊病例超过570万，高居全球第三，死亡16.3万人，仅次于美国。

对于巴西暂停中国疫苗临床试验的有关事件，中国外交部发言人汪文斌11日回应：“我们注意到，科兴公司在巴西的合作伙伴布坦坦研究所负责人当地时间10日表示，这起事件同疫苗试验不存在任何关联。巴方有关部门正就此开展调查。科兴公司将继续就此同巴方保持沟通。希望大家在了解清楚情况之前，不要匆忙下结论。”（完）