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美国食药局出台新政策 将使各州加速筛检新冠肺炎
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2020-03-01 04:46 来源:侨报网综合 编辑:王慕空

侨报网讯】美国食品药物监督管理局(FDA)2月29日表示,将准许部分实验室立即采用其自行研发、可有效快速筛检新冠肺炎的检测工具。

中新网引述中央社报道,这项政策是在为各州公共卫生实验室立即展开区域检测铺路,可能几小时内就有筛检结果。公共卫生官员称,这对快速因应新冠肺炎疫情至关重要。

美国食品药物监督管理局医疗器材与放射保健中心主任苏伦在声明中说:“根据这项政策,我们预期某些研发有效检测新冠病毒的实验室,将开始在美国食品药物监督管理局审查前即刻采用。”

纽约州长古莫(Andrew Cuomo)29日表示,纽约州将马上开始采用州内研发的检测套组。纽约州卫生署28日向美国食品药物监督管理局提出紧急申请,要求允许采用。

古莫在声明中说:“我们刚收到信息,美国食品药物监督管理局已批准我们的检测。纽约州将即刻在华兹沃斯实验室(Wadsworth Lab)展开检验。”华兹沃斯实验室位在纽约州阿尔巴尼(Albany)。

纽约的公卫实验室是全美最先寻求美国食品药物监督管理局紧急授权,以使用自家检测套组。卫生官员此前称,联邦政府的检测套组有瑕疵,导致他们无法迅速在美国人口最多的城市纽约市迅速对民众诊断。

目前,纽约市尚未检测出病例,但市长白思豪和卫生官员已表示,疫情恐延烧到纽约市。

与此同时,美国疾管中心正努力赶工,制造可信度更高的新检测套组。美国卫生及公共服务部部长艾萨说,新制造的疾管中心检测套组最快3月2日就可送到93个公共卫生实验室。

据悉,美国学术医学中心曾抱怨,先前需要FDA事先批准实验室才能进行测试的规定,流程过于繁琐,大大阻碍了诊断新冠病毒病例的效率。

《成都商报》报道,专家警告说,到目前为止,美国的确诊病例很少,这可能反映了美国检测能力的不足,而不是感染人数确实少。在美国,经过认证的医院实验室可以自行开发用于内部使用的检测方法,但因涉及公共卫生突发事件的规则,例如新型冠状病毒疫情,这些检测方式则需要获得FDA的“紧急使用授权”才能使用。而根据FDA此次公布的新政策,现在实验室在获得FDA授权前可以直接使用自己开发的检测方式。许多实验室因此可以很快开始对数千名疑似患者的检测。

编辑:王慕空
侨报网新闻,未经授权不得转载
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