首页 > 中国 > 正文
中国国内首个法匹拉韦仿制药获批上市,正进行治新冠肺炎临床试验
——
2020-02-16 04:23 来源:侨报网综合 编辑:王慕空

侨报网讯】中国国内首个法匹拉韦仿制药获批上市。

2月16日,中国国家药监局资料显示,浙江海正药业股份有限公司(海正药业)的仿制药法匹拉韦获批上市,适应症为用于成人新型或复发流感的治疗(仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。

上海澎湃新闻报道,法匹拉韦是一种新型广谱抗RNA病毒药物,而新冠病毒属于RNA单链病毒。法匹拉韦此前并未进入中国市场,它最早由日本富山化学工业株式会社研发,并于1999年8月18日对法匹拉韦进行了最早的化合物专利申请。该药物于2014年3月在日本批准上市,用于甲型、乙型流感的抗病毒治疗。研究表明,除流感病毒外,该药还对多种RNA病毒展现出良好的抗病毒作用,如埃博拉病毒、沙粒病毒、布尼亚病毒、狂犬病毒等。

2016年6月,海正药业与富士公司签定了化合物专利独家授权协议。浙江海正负责在中国研发、制造、销售含法匹拉韦的抗流感病毒药物。2019年8月,法匹拉韦的化合物专利正式到期。

张新民在2月15日的发布会上还提到,目前法匹拉韦正在深圳进行治疗新冠肺炎的临床试验,入组患者达到70例(含对照组),初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应,在治疗后第3到4天,用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。

美国临床试验注册中心与中国临床试验注册中心的官网显示,目前法匹拉韦用于治疗新冠肺炎的临床试验一共有三项。其中两项由浙江大学医学院附属第一院牵头展开,另一项则由深圳市第三人民医院负责。 

北京《新京报》报道,此次疫情中,上海市公共卫生临床中心于1月24日在微信公众号刊发题为《公卫·科普丨武器!面对新型肺炎,我们并非束手无策——2019新型冠状病毒的抗病毒治疗选择》一文,文中推荐了法匹拉韦。

在中国国务院联防联控机制2月15日举行的发布会上,中国科技部生物中心主任张新民介绍,少数药品正在进行新冠肺炎治疗临床试验,目前部分药物已经初步显示出良好的临床疗效。其中,法匹拉韦在深圳开展临床试验,入组患者达到70例(包括对照组),初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。治疗后第3-4天,用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。

据媒体报道,海正药业医学部负责人李岳曾表示,一旦批准公司的仿制药法匹拉韦上市,则可供临床专家小范围治疗新冠肺炎。同时,公司也在考虑申请新冠肺炎的临床试验。如果有更多临床证据表明,法匹拉韦对新冠肺炎的治疗具有有效性,将通过合适的渠道,提供更多的药物惠及患者。

编辑:王慕空
侨报网新闻,未经授权不得转载
热门评论
新评论
举报 +

您还可以输入200个字符

提交 取消

美国头条APP下载

苹果版 安卓版

侨报网公众号

微博 微信

格律视频

微博 微信

西雅图在线

微博 微信

湾区在线

微信

旧金山在线

微博

美东侨报

微博

瞧纽约

微信

美国在线

微信

美国中文电台

微信
搜索

登   录

请输入邮箱地址

请输入密码

记住我 忘记密码?

帐号或密码错误

登  录
还没有帐号?注册

注   册

换一张

请输入图片中的字符

获取邀请码 重新发送邀请码

请输入邮箱地址

请输入邀请码

提  交
已有帐号,马上登录

注   册

请输入用户名

请输入4-20个字符

请输入密码

请输入4-12个数字或字母

请输入密码

请输入4-12个数字或字母

注  册
已有帐号,马上登录

忘记密码

换一张

请输入图片中的字符

获取验证码

请输入邮箱地址

请输入验证码

提  交
已有帐号,马上登录

忘记密码

请输入新密码

请输入6-12个数字或字母
提  交
已有帐号,马上登录