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中国自主研发、具有完全知识产权艾滋疫苗开始全面临床试验
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2019-07-10 21:39 来源:侨报网综合 编辑:李明

侨报网综合报道】近日,中国自主研发、具有完全知识产权的艾滋病疫苗(DNA-rTV)全面进入临床研究试验阶段。中国疾控中心艾滋病防治首席专家,同时也是DNA-rTV项目的主要负责人邵一鸣教授透露,自今年6月启动该艾滋病疫苗临床志愿者招募以来,目前已成功招募到了多名志愿者。按照计划,我们应该可以在2025年前看到这款疫苗的保护率数据。

接种疫苗“不存在感染可能”

北京《新京报》11日报道,今年6月15日,北京佑安医院的一间会议室内已经坐了4位早早前来的志愿者,这些人中有“90后”的学生、“80后”的年轻母亲,也有“70后”的医学爱好者。他们此行的共同目的是想成为一款中国自主研发、具有完全知识产权艾滋病疫苗的临床志愿者。此刻,他们正翻看着手中的知情同意书。

事情缘起于今年6月份,中国疾控中心艾滋病预防控制中心发布了一则招募信息,中国自主研发、具有完全知识产权的艾滋病疫苗(DNA-rTV)全面启动临床试验,招募160名II期临床志愿者,要求年龄在18岁至55岁之间,身体健康,HIV阴性,试验周期为2年。

招募信息发布后,公众反响十分热烈,甚至还上了微博热搜。这让北京佑安医院负责接待咨询者的夏医生感到惊讶,“我们一直都这么招募,没想到这次会突然上热搜。”夏医生表示,近期前来咨询的人很多,“最多一天能有20个左右,年轻人比较多,什么行业都有。”

根据招募信息,参与整个项目的受试者会得到1.5万元人民币的补助,分期发放到银行卡中。

不过,经济补助并非志愿者们考量的重点。一位前往咨询的“70后”志愿者说,他平时就对医学比较感兴趣,看到招募信息后过来,“想为医学进步做点贡献”。一位“90后”学生志愿者则表示,他想“解锁人生新体验”,因此,他还叫来了朋友一起参与。

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摆放在北京佑安医院的艾滋病疫苗临床试验志愿者招募启事。图片来源(北京《新京报》)

北京佑安医院感染中心副主任张彤表示,招募过程中,大家问的最多的问题就是会不会因为接种疫苗而感染艾滋病。实际上,疫苗里没有真正的HIV病毒,只是人工合成的部分HIV病毒基因片段,“不存在感染的可能。”

另据搜狐新闻此前报道,2012年,项目组在佑安医院启动了艾滋病疫苗(DNA-rTV)II期临床试验,共有31名受试者接受第一针注射。而本次临床试验将在北京佑安医院和杭州浙江大学医学院附属第一医院同时启动,邵一鸣表示,一方面是考虑到两家医院有艾滋病研究和治疗基础,另一方面,一南一北两个临床中心也有助于收集不同地区人群的数据。

安装了HIV病毒基因片段的小船

现年62岁的邵一鸣已经研究艾滋病疫苗近40年,他也是中国最早关注艾滋病的研究人员之一。1993年,他曾与多位专家一起在云南开展了发展中国家最早的艾滋病疫苗临床试验,然而结果并不理想。

现在,他参与的第二个艾滋病疫苗项目DNA-rTV疫苗已经成为全球使用复制性载体的艾滋病疫苗中走得最远的。

所谓复制性载体的疫苗可以形象理解为,把HIV病毒基因片段像一块木板一样,安装到一艘小船中,这艘小船就是痘苗病毒——一种曾作为天花疫苗在中国广泛接种的疫苗。小船进入人体后,会在2周内持续繁殖,以不断刺激人体免疫系统,产生抗体,因此被称为“活疫苗”。与不繁殖,仅逐步衰减的“死疫苗”相比,“活疫苗”的免疫效果更强,更持久。

“使用具有复制性的痘苗病毒是这个疫苗与国际上其他艾滋病疫苗最大的不同点之一。”邵一鸣说。小船,即疫苗载体的选择至关重要。在历史上,也曾有其他公司尝试过不同类型的小船,然而以失败告终。

针对在华感染最多的HIV病毒毒株

正因疫苗研究成功率不大,曾有研究者将艾滋病疫苗的研发比作黑夜中行路,格外艰难。

研究者常用公众熟悉的流感病毒来做类比。流感病毒变化多样,需要每年接种新疫苗进行预防,但和HIV病毒的变化相比还是小巫见大巫。 

上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心徐建青教授说,“一个艾滋病患者身上所携带的病毒种类可能超过全球范围内的流感病毒种类。”考虑到在世界不同地区有不同的流行株,想要研制出一款能针对所有毒株的疫苗难度很大。

邵一鸣团队研制的这款DNA-rTV疫苗也只适用部分毒株。该疫苗针对的是一种在中国感染最多的HIV病毒毒株,中国约40%的HIV病毒感染者都感染了这一毒株。“按照计划,我们应该可以在2025年前看到这款疫苗的保护率数据。”邵一鸣说。

“目前在做的还是概念验证,只要科学上证明是有效的,那么针对中国剩余60%流行毒株的疫苗,预计一两年就可完成。”邵一鸣称。

中新社报道,中国国家卫健委疾病预防控制局副局长王斌透露,据中国疾控中心、联合国艾滋病规划署、世界卫生组织联合评估,截至2018年底,中国估计存活艾滋病感染者约125万。与其他国家相比,中国艾滋病疫情处低流行水平。(完)

编辑:李明
侨报网新闻,未经授权不得转载
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