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基因编辑婴儿持续发酵 事件疑云重重 伦理存争议
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2018-11-26 07:17 来源:侨报网综合 编辑:关陌山

侨报网综合报道】“一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿,也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。”

11月26日,一则“世界首例免疫艾滋病基因编辑婴儿在中国诞生”的消息引起热议。在外界对攻克疾病表示关注的同时,巨大的伦理争议也浮出了水面……

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贺建奎。(图片来源:广州《南方都市报》)

世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿诞生

来自中国深圳的科学家贺建奎近日表示,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。

人民网报道,据贺建奎介绍,基因编辑手术比起常规试管婴儿多一个步骤,即在受精卵时期,把Cas9 蛋白和特定的引导序列,用5微米、约头发1/20细的针注射到还处于单细胞的受精卵里。他的团队采用“CRISPR/Cas9”基因编辑技术,这种技术能够精确定位并修改基因,也被称为“基因手术刀”。

这次基因手术修改的是CCR5 基因,而CCR5 基因是HIV 病毒入侵机体细胞的主要辅助受体之一。此前资料显示,在北欧人群里面有约10% 的人天然存在CCR5 基因缺失。拥有这种突变的人,能够关闭致病力最强的HIV 病毒感染大门,使病毒无法入侵人体细胞,即能天然免疫HIV 病毒。

曾改动七对夫妇孩子的胚胎

广州《南方都市报》报道,网传的一份“深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书”显示,该研究拟采用CRISPR-Cas9技术对胚胎进行编辑,通过胚胎植入前遗传学检测与孕期全方位检测可以获得具有CCR5基因编辑的个体,使婴儿从植入母亲子宫前获得抗击霍乱,天花或艾滋病的能力。消息称,上述成果由贺建奎带领团队完成,项目由一莆田系医院通过伦理审查。

据中国临床试验注册中心本月在线发布的文件显示,贺建奎团队之前一直在招募志愿者夫妇,以创建第一批基因编辑的婴儿。

在这次的研究中,贺建奎的团队首先通过辅助生殖技术实现人类胚胎的体外受精,随后采用CRISPR-Cas9 基因编辑技术对受精卵的 CCR5 基因进行基因编辑。

根据临床试验文件中的描述,研究人员将使用CRISPR 基因编辑技术来修饰人类胚胎基因,然后将其移植到女性子宫中代孕发育。

贺建奎表示,在生育治疗过程中,他改动了七对夫妇孩子的胚胎,其中一位孕妇顺利生产。

贺建奎表示,他的目的并不是治疗或者防止遗传性疾病,而是要尽力保留只有少数人才具有的特征:即天然抵抗某些艾滋病毒。

和美医院否认和项目有关

北京《新京报》报道,北京时间26日下午,深圳和美妇儿科医院紧急撇清了免疫艾滋病的基因编辑婴儿和该院有关。

“这件事不属实,我们没有接受过相关信息,不知道这件事为什么会上热搜,正在调查。”而至于贺建奎是否有挂靠深圳和美进行相关研究,深圳和美方面表示“不了解情况”。

“深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书”显示,项目起止时间为2017年3月至2019年3月,申请书申请人是南方科技大学生物系副教授贺建奎,项目名称为CCR5基因编辑。在申请书的最后方显示,该项目“符合伦理规范,同意开展。”并盖上了深圳和美妇儿科医院医学的印章,落款时间为2017年3月7日,签名者有龙宏、黄华锋、褚振忠等7人。

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网传的一份有深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查的申请书。 (图片来源:广州《南方都市报》)

不过据媒体了解,上个月刚刚从深圳和美妇儿科医院离职的医务部主任秦苏骥介绍,根据申请书显示的时间,其当时还在医院任职,同时他也是伦理委员会成员,但是他并没有印象,医院开过这个会议。作为伦理委员会成员,他的签名没有在申请书上。

秦苏骥介绍,他特地去找了上面有签名的前同事了解情况,几名前同事表示,自己并没有签过这张申请书,虽然是自己的字迹,但确实没有印象召开过有关这个项目的会议,签名可能是伪造。

“我一点不知道这是怎么发生的。”秦苏骥表示,以他当时在和美妇儿科医院当时的职务,如果有这个事情,他应该要知晓的。同时,医院伦理委员会除了医院内部人员,还有法律界人士、社会界人士共同组成,但是这张申请书上,并没有看到法律界人士、社会界人士成员的签名。

工商信息显示,深圳和美儿科医院于2010年07月29日成立,15年7月7日在香港正式挂牌上市,其法定代表人、公司董事局主席名叫林玉明,系福建人。2014年,林玉明当选莆田健康产业总会副理事长。

南方科大回应:不知情,贺建奎已停薪留职

上海澎湃新闻报道,南方科技大学官网26日就此事发布声明称,有媒体报道贺建奎副教授对人体胚胎进行了基因编辑研究,校方“深表震惊”。南方科技大学还称,在关注到相关报道后,学校第一时间联系贺建奎了解情况,贺建奎所在生物系随即召开学术委员会,对此研究行为进行讨论。根据校方目前了解到的情况,“此项研究工作为贺建奎副教授在校外开展,未向学校和所在生物系报告,学校和生物系对此不知情。”

对于贺建奎本人宣称的研究成果,校方在声明中表态道:对于贺建奎副教授将基因编辑技术用于人体胚胎研究,生物系学术委员会认为其严重违背了学术伦理和学术规范。“我校将立即聘请权威专家成立独立委员会,进行深入调查,待调查之后公布相关信息。”

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南方科技大学声明原文。(图片来源:上海澎湃新闻)

值得注意的是,上述声明称,贺建奎已于2018年2月1日停薪留职,离职期为2018年2月至2021年1月。但根据深圳和美妇儿科医院的医学伦理委员会审查申请书显示,贺建奎在该医院申请的CCR5基因编辑科研项目,项目时间从2017年3月到2019年3月。也就是说,项目时间与贺建奎本人在校供职时间存在重叠,项目启动约一年之后,贺建奎开始停薪留职。

基因商人贺建奎

上海界面新闻报道,“他(贺建奎)就是马斯克啊”,一位曾与其共事过的业内人士评价,“如果用三个词那就是:聪明、疯狂、天才,太适合他了”。据业内人士介绍,其在基因测序界有很大名气,“业界都知道他”。

公开资料显示,贺建奎于2006年获得中国科学技术大学近代物理学学士学位,2010年获得美国莱斯大学生物物理学博士学位,期间师从MichaelDeem教授从事生物物理学研究,2011年至2012年期间于美国斯坦福大学就读博士后,期间师从斯坦福大学生物医学工程系斯蒂芬·奎克教授,从事基因测序研究。

其现任南方科技大学生物系副教授,主要研究实验室用物理,统计和信息学的交叉技术来研究复杂的生物系统;研究集中于免疫组库测序,个体化医疗,生物信息学和系统生物学。此前报道称他“仅用5年的时间完成了在美国名校博士到博士后的历程,年仅28岁就成为南方科技大学最年轻的副教授”。

而事实上,贺建奎并不仅仅是一位科学家,他同时还是一位企业家,而所做的产品便是他博文中多次提到的第三代测序仪。

贺建奎曾在接受媒体访问时说,他本认为学者就应该坚守清贫,这样才能在学术上有所成就。可在斯坦福大学,他却发现导师斯蒂芬·奎克教授不仅是世界基因测序领域首屈一指的顶级科学家,在美国拥有“四院院士”的头衔,而且还是十多家公司的掌门人,这个经常穿着牛仔裤、骑自行车的教授,甚至是拥有三家上市公司控股权的亿万富豪。

工商资料显示,贺建奎目前在8家基因相关公司参股或任高管,主要包括深圳因合生物科技有限公司(下称“因合生物”)及其几个子公司、深圳市瀚海基因生物科技有限公司(下称“瀚海基因”),深圳市南科生命科技有限公司、深圳市瀚海创业投资管理合伙企业(有限合伙),综合此前报道和知情人士消息,大致可确定因合生物与瀚海基因为其主要的企业。

4月19日,瀚海基因宣布完成2.18亿元人民币的A轮融资,由同晟资本领投,希夷资产等五家机构参与跟投。本次为瀚海基因的第四轮融资,将重点用于建设全亚洲第一条第三代基因测序仪及配套试剂生产线。

极大的伦理争议

美联社报道,在美国,类似的基因编辑被严格禁止,因为基因改变能够遗传到下一代,并存在损害其他基因的风险。

中国规定人体克隆非法,不过没有明确禁止基因编辑。一些科学家在获悉贺建奎的研究成果之后十分震惊,并进行了强烈谴责。

美国宾夕法尼亚大学基因编辑专家以及基因学期刊的编辑Kiran Musunuru博士表示,这是“没有良知的人类实验,在道德和伦理上站不住脚。”

美国加州克利普斯科技转化研究所负责人Dr. Eric Topol博士表示,这项研究远不成熟,“我们正在触及人类的运行指令,这是非常重大的项目。”

一些来自中国的科学家也对于这类项目表示了担忧:这种不可控的基因编码技术,如果贸然应用于人类的生殖技术,万一给生出一些有基因缺陷疾病的人来,这些人又能够痛苦地存活,那怎么办?

公开资料显示:通过基因编辑,露露和娜娜的ccr5基因已发生了永久的变化,他们对HIV病毒有了天然的免疫力。但其他生理功能是否会出现变化?答案尚不得而知。

上海上观新闻报道表示,“医学人员和科学家首先应确保基因编辑的安全性,目前CRISPR/cas9还存在脱靶可能性,大片段缺失也可能发生。另外,ccr5缺失可以导致病毒和肿瘤以及其他疾病易感。”报道称贺建奎的项目操之过急。

同时:有一些业内人士认为:2003年科技部和卫生部曾联合下发12条《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》,其中第6条指出,“利用体外受精、体细胞核移植、单性复制技术或遗传修饰获得的囊胚,其体外培养期限自受精或核移植开始不得超过 14 天;不得将前款中获得的已用于研究的人囊胚植入人或任何其它动物的生殖系统。”而贺建奎的相关研究和实验已不符合指导原则。

更重要的是:中国法律有明文规定,在伦理上,批准临床试验项目必须至少符合以下标准:(一)对预期的试验风险采取了相应的风险控制管理措施;(二)受试者的风险相对于预期受益来说是合理的;(三)受试者的选择是公平和公正的;(四)知情同意书告知信息充分,获取知情同意过程符合规定;(五)如有需要,试验方案应有充分的数据与安全监察计划,以保证受试者的安全;(六)保护受试者的隐私和保证数据的保密性;(七)涉及弱势群体的研究,具有相应的特殊保护措施。

中国国家卫健委拒绝回应

北京《科技日报》微博消息称,有媒体向中国国家卫生健康委员会了解到,目前中国对此类研究采取备案制,需要到相关网站进行备案,但贺建奎所进行的这项基因编辑婴儿手术并未备案。国家卫生健康委员会拒绝对此事进行回应。

上海澎湃新闻报道,深圳市卫计委提供了一份《深圳市医学伦理专家委员会已启动对深圳和美妇儿科医院伦理问题的调查》,落款为深圳市医学伦理专家委员会。这份通报回应了媒体报道的《世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生》一事,称已于11月26日启动对该事件涉及伦理问题的调查,对媒体报道的该研究项目的伦理审查书真实性进行核实,有关调查结果将及时向公众进行公布。

而据澎湃新闻获悉,该研究已经在中国临床试验注册中心获得注册号为:ChiCTR1800019378,并且该项目的经费或物资来自深圳市科技创新委员会下的科技创新自由探索项目。

百余名科学家联合声明

南方科技大学副教授贺建奎宣布获得“免疫艾滋病的基因编辑婴儿”事件发酵数小时之后,上百名中国学者联合署名发表声明,直指这项所谓研究的生物医学伦理审查形同虚设。直接进行人体实验,只能用“疯狂”来形容。

上百名中国学者认为,该事件对于中国科学,尤其是生物医学研究领域在全球的声誉和发展都是巨大的打击,对中国绝大多数勤勤恳恳科研创新又坚守科学家道德底线的学者们是极为不公平的。

他们呼吁,相关监管部门及研究相关单位一定要迅速立法严格监管,并对此事件做出全面调查及处理,并及时对公众公布后续信息。

有媒体联系联合署名的学者之一,该学者表示,“这份声明是真的,我们大多数在微信群里之前就已经讨论这个事情,这份声明起草之后我们都在群里表示支持同意。”

“无论从伦理道德还是科学角度而言,这事件都是‘瞎扯’,稍微懂点基因编辑的人肯定知道这件事情目前是不能做的,除非他是完全不懂基因编辑的。”该学者提到,这不仅仅是违反伦理道德,实际上已经违法,“在海外直接可以进监狱了。”

根据中国《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》,利用体外受精、体细胞核移植等技术、在研究范围内获得的人类胚胎,“其体外培养期限自受精或核移植开始不得超过14天”。

网民评论:太可怕了

此消息一出,迅速窜上微博热搜,引发了网民激烈讨论。

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有不少网民表示此举“令人害怕”:

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但也有网民表示“这是福音”:

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编辑:关陌山
侨报网新闻,未经授权不得转载
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