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香港宫颈癌疫苗断货严重 仅供港人?
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2018-04-25 08:50 来源:侨报网综合 编辑:孟音

侨报网综合讯】近两年,不少中国大陆居民涌入香港打宫颈癌疫苗,由于人数众多,市场上一度供不应求。20日,香港家庭计划指导会在网站发布通告,指由于资源有限,该会的宫颈癌疫苗注射服务,现时只能向香港居民提供。

事实上,香港多家诊所频频发出九价宫颈癌疫苗断货的消息,不仅疫苗价格随之升高,注射时间还被迫延后,让不少已经预约好赴港注射疫苗的大陆女性措手不及。

不少诊所推出紧急应对方案,如延期注射、退款、更换等价的其他健康服务,以及转去马来西亚、新加坡继续注射方案,不过直接转诊的名额相当有限。

香港一家诊所的工作人员表示,HPV疫苗一直是诊所的常备疫苗之一,在过去,一年的接种量大概在几十例,过去几年内也曾经接待过个别要求注射HPV疫苗的内地居民。

而在近年,诊所每天进行HPV疫苗注射量在30例至50例,诊所已经连续3次加大疫苗订购量,但是仍然供不应求。据悉,香港各家诊所的疫苗进货量是要香港政府审批的,大诊所的进货量会比小机构多。

不少选择去香港进行HPV疫苗接种的人表示,自己是看到新闻后才对HPV疫苗有所了解,因为不确定内地何时才能正式上市,因此选择去香港进行疫苗注射。此外,选择赴港注射疫苗还有一个重要原因,那就是坊间传闻,香港目前提供的HPV疫苗品种要比在内地获批上市的希瑞适效果更好。

宫颈癌是世界上唯一被破解的癌症,注射疫苗可起到预防宫颈癌的作用。

2006年,第一支可以预防宫颈癌的HPV疫苗诞生,随后,全球有130多个国家和地区获批可以进行疫苗接种。

2016年7月,葛兰素史克宣布,旗下产品希瑞适(Cervarix)获得中国食药监总局的上市许可,成为内地首个获批的HPV疫苗。

自2016年HPV疫苗“希瑞适”在中国内地上市的消息爆出后,奔赴香港进行疫苗接种的人数开始大幅增加。不少旅行社和医疗中介都开始做起了疫苗生意,香港的一些医疗机构也开始应接不暇。香港许多提供HPV疫苗接种的医疗机构都表示只有通过预约才可以进行疫苗注射。

而早在10年前,美国就已经批准了HPV疫苗,但是其疫苗接种推进得十分缓慢,安全担忧与成本问题是两大主因。2015年来自约翰霍普金斯医院的研究人员对全美国HPV疫苗进行了调查,发现13-17岁的女孩中有63%接种了HPV疫苗,而同年龄组的男孩则为50%。那么为什么会存在性别差距呢?在调查研究中,研究人员询问了父母未给孩子接种疫苗的原因:约20%的男孩父母表示他们的私人医生不推荐HPV疫苗,而女孩的父母约为10%。

对于宫颈癌等疾病的预防,有人形容,二价HPV疫苗可谓是“雪中送炭”,而四价HPV疫苗称得上是“锦上添花”,九价HPV疫苗更是“趋于完美”。2价疫苗宫颈癌疫苗是有年龄限制的,仅限于9-25岁女性接种,仅预防70%宫颈癌。而4价疫苗、9价疫苗均可覆盖至45岁,9价可预防90%以上宫颈癌。

但是,由于九价HPV疫苗目前尚未在中国获批上市,有接种需求的中国大陆市民只能前往其他国家和地区接种。

九价HPV疫苗,2014年获得美国食品药物管理局 (FDA)核准上市;2016年,在中国的台湾、香港、澳门地区获批上市。

据了解,目前全球仅有葛兰素史克生产的希瑞适和默沙东生产的佳达修(Gardasil)两款HPV疫苗产品。

其中,希瑞适可预防HPV-16型和HPV-18型病毒导致的宫颈癌,被称为“二价HPV疫苗”;默沙东2006年推出的全球第一款HPV疫苗佳达修,可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型所导致的多种疾病,包括宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌,以及癌前病变、不典型病变,生殖器疣以及感染,被称为“四价HPV疫苗”。2014年,默沙东又推出了“进阶版”佳达修,包含的HPV型别在原有四价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,这便是目前香港市场主流的“九价HPV疫苗”。

相比希瑞适,九价佳达修能预防的病毒类型更多,因此被不少医疗机构和中介宣传为更有效的宫颈癌预防疫苗。

此外,就在希瑞适在内地获批后不久,葛兰素史克表示,希瑞适在2016年彻底退出美国市场,有关希瑞适是否已经被淘汰的质疑促使更多内地女性赴港进行九价疫苗注射。

一边中国上市,一边美国退市的2价疫苗,打了会怎么样?

《中国经济周刊》报道,针对此,香港医疗机构的医务人员表示, 希瑞适目前仍然在香港正常销售,并没有被淘汰,但是目前赴港进行疫苗注射的内地人群首选主要是九价疫苗。

作为二价疫苗,希瑞适是否真地已经落后?英国诺丁汉大学药理学研究人员表示,不能单纯用防治病毒种类多与少来衡量希瑞适是否落后。

由于内地要求进口疫苗被批准上市前,必须在内地重新开展临床试验,临床试验结束后,评审符合规定才被准许进口上市。根据内地坚持以“二级以上瘤变”为终点的临床试验标准,HPV疫苗原先预计在2021年获批上市,由于近年来宫颈癌的发病率增加,不少专家呼吁加快审批。尽管如此,HPV疫苗进入内地仍然走了整整10年。

九价宫颈癌(HPV)疫苗在中国内地上市的脚步越来越近了。

24日,据澎湃新闻报道,中国国家食药监局药品审评中心的网站显示,美国药企默沙东提交的九价HPV疫苗上市申请已经在4月20日获得了受理,该药品目前的办理状态为“审评审批中”。

公开资料显示,默沙东的佳达修九价HPV疫苗于2014年在美国获批上市,其可接种的年龄为9-26岁,该疫苗可预防90%的宫颈癌病毒。默沙东的佳达修九价,于2017年11月在中国获批临床,至本次上市申请获得受理只用了不到半年的时间。

不过,佳达修九价要在内地正式上市,还要等待监管部门的最终审评审批。

此前,北京大学人民医院知名妇科专家魏丽惠教授表示,从对宫颈癌的预防效果上来说,二价和四价的疫苗几乎没有区别。对于目标接种人群,应当在有接种条件的情况下尽早接种,不要因为等待错过了最佳接种时间。

自美国2006年第一款HPV疫苗上市以来,香港一直是紧跟美国医疗技术的发展,美国一上市投入使用,中国香港紧接着引进。二者使用的疫苗都是美国默沙东公司和葛兰素史克公司生产的HPV疫苗,并无区别,都是经过美国CDC和FDA批准上市投入使用的。

中国研究人员表示,美国白人和中国黄种人可能在身体机能构建上存在差异,“所以,我们需要临床研究数据充分证明我们也是可以用的,但是这个测试时间周期是很不稳定的,所以迟迟未上市。

(编辑:孟音)

编辑:孟音
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